Cefasel Trinkampullen

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Natriumselenit-Pentahydrat

Prieinama:

Cefak KG (3073353)

ATC kodas:

A12CE02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium Selenite Pentahydrate

Vaisto forma:

Lösung zum Einnehmen

Sudėtis:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Natriumselenit-Pentahydrat (03421) 0,333 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1996-11-12

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFASEL
® TRINKAMPULLEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
Wirkstoff:
Natriumselenit 5 H
2
O
Verschreibungspflichtig
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind CEFASEL
® TRINKAMPULLEN und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFASEL
® TRINKAMPULLEN beachten?
3.
Wie sind CEFASEL
®
TRINKAMPULLEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind CEFASEL
® TRINKAMPULLEN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND CEFASEL
® TRINKAMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
CEFASEL
® TRINKAMPULLEN SIND EIN ESSENZIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT.
ANWENDUNGSGEBIET:
Cefasel
®
Trinkampullen werden angewendet bei:
Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen)
- Fehl- und Mangelernährung
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL
® TRINKAMPULLEN
BEACHTEN?
CEFASEL
® TRINKAMPULLEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei Selenintoxikationen (Selenvergiftungen).
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON CEFASEL
® TRINKAMPULLEN IST ERFORDERLICH:
Bei bestimmun

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFASEL
® TRINKAMPULLEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Natriumselenit 5 H
2
O
_1 Trinkampulle à 2 ml Lösung enthält: _
Natriumselenit 5 H
2
O
(entsprechend 100 µg Selen)
0,333 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen)
- Fehl- und Mangelernährung
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die tägliche Dosis 1
Trinkampulle (entspr. 100 µg Selen).
Zur Deckung eines erhöhten Bedarfes können kurzfristig bis zu 3
Trinkampullen, entsprechend 300
µg Selen, verabreicht werden.
Die Trinkampulle wird vom Riegel abgetrennt und durch Abdrehen des
Oberteiles geöffnet. Dann
wird der Inhalt der Trinkampulle durch Ausdrücken vollständig in die
Mundhöhle gegeben. Der
Ampulleninhalt sollte eine halbe bis eine Minute im Mund behalten und
erst dann geschluckt
werden.
Bei
der
Behandlung
von
Erkrankungen,
die
durch
einen
subchronischen
Selenmangel
gekennzeichnet sind, sollte die orale Behandlung durch Verabreichung
von täglich 1 Trinkampulle
(entsprechend
100
µg
Selen)
über
mindestens
2
–
3
Monate
fortgeführt
werden.
Zur
Therapiekontrolle ist die Selenbestimmung im Vollblut bzw. Serum
sinnvoll.
4.3 GEGENANZEIGEN
Cefasel
®
Trinkampullen dürfen nicht eingenommen werden:
- Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
- Bei Selenintoxikationen (Selenvergiftungen).
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bei der Verabreichung von Cefasel
®
Trinkampullen ist darauf zu achten, dass keine Mischung mit
Reduktionsmitteln wie z.B.