CEFAM injekció

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

cefamandole

Prieinama:

"Pharma-Marketing Group" Kft.

ATC kodas:

J01DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cefamandole

Vienetai pakuotėje:

1x porampulla 1x porampulla 50x1 porampulla

Klasė:

TT

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

1994-05-16

Pakuotės lapelis

4.
sz. melléklete az OGYI-T- 4114/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2005. január 24.
Szám: 31 009/55/03.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
_Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a _
_betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefam és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefam alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cefam injekciót
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
CEFAM INJEKCIÓ
_A készítmény összetétele:_
Hatóanyag: 1 g cefamandol-nafát port tartalmazó injekciós
üvegenként..
1 g aktív cefamandolra vonatkoztatva 63 mg nátrium-karbonátot
tartalmaz.
Oldószer:
0,015 g lidokain-hidroklorid oldószeres ampullánként. (Kizárólag
im. alkalmazáshoz!)
3 ml injekcióhoz való víz ampullánként.
_A készítmény csomagolása:_
Injekcióhoz való port tartalmazó üveg: 1 g töltettömegű,
gumidugóval és rollnizott alumínium
kupakkal lezárt, színtelen üveg.
Oldószerampulla: 3 ml töltettérfogatú fehér törőgyűrűvel
ellátott, színtelen ampulla.
Port tartalmazó injekciós üveg: 1 g töltettömegű, gumidugóval
és rollnizott alumínium kupakkal
lezárt, színtelen üveg.
Oldószerampulla: 3 ml töltettérfogatú fehér törőgyűrűvel
ellátott, színtelen ampulla.
1 db port tartalmazó injekciós üveg és az oldószert tartalmazó
ampulla műanyagtálcán dobozban,
ill. 1 db port tartalmazó injekciós üveg dobozban,
vagy
50 db port tartalmazó injekciós üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharma Marketing Group
Kft., Budapest

Prekės savybės

3. sz. melléklete az OGYI-T- 4114/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2005. január 24.
Szám: 31 009/55/03.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CEFAM INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g cefamandol-nafát port tartalmazó injekciós üvegenként.
1 g aktív cefamandolra vonatkoztatva 63 mg nátrium-karbonátot
tartalmaz.
0,015 g lidokain-hidroklorid oldószeres ampullánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer injekcióhoz
Por:
Fehér vagy majdnem fehér, steril por.
Oldószer:
Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A felsorolt baktériumok okozta súlyos fertőzések kezelésére.
Alsó légúti fertőzések beleértve a tüdőgyulladást is, amelyet
_a Streptococcus pneumoniae, _
_H. influenzae_, Klebsiella fajok, _Staphylococcus aureus_
(penicillinázt termelő és nem termelő
törzseke*) béta-hemolizáló Streptococcusok és _P. mirabilis_
okoznak.
Húgyúti fertőzések, amelyet _E. coli_, Proteus spp, Enterobacter
spp. és Klebsiella spp okonak.
Hatékony lehet _Staphylococcus saprophyticus_ okozta infekcióban is.
Peritonitis, amelyet _E. coli_, illetve más bélbaktériumok okoznak
(anaerobok jelenléte miatt mindig
anaerobra ható más antibiotikummal – klindamicin, metronidazol –
kombinálva).
Sepsis, amelyet _E. coli_, _S. aureus*_ (penicillinázt termelő és
nem termelő törzske), S_. penumoniae, S. _
_pyrogenes_ (A csoportú, béta hemolizáló Streptococcusok), _H.
influenzae_ és Klebsiella fajok okoztak.
Bőr és járulékos szerveinek fertőzései, melyek kórokozói _S.
aureus*_ (penicillinázt termelő és nem
termelő törzsek), S_. pyrogenes _(A csoportú, béta-hemolizáló
Streptococcusok), _H- influenzae, E. coli,_
enterobacter fajok és _P. mirabilis._
Csont és izületi fertőzések, amelyeket _S. aureus*_
(penizillináz-termelő