CEFADROXILA

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CEFADROXILA

Prieinama:

EMS S/A

ATC kodas:

ANTIBACTERIANO

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CEFADROXILA

Gydymo sritis:

CEFALOSPORINAS; ANTIBACTERIANO

Produkto santrauka:

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 8  - 1023505110037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1023505110045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 48 - 1023505110053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 (EMB FRAC) - 1023505110096 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) - 1023505110101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1023505110118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2001-07-18

Pakuotės lapelis

EMS S/A
CEFADROXILA
CÁPSULA DURA
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cefadroxila
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura de 500 mg. Embalagens contendo 8, 14, 48, 30 *, 60 *e
90* cápsulas. * Embalagem
fracionável.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cefadroxila monoidratada* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 524,766
mg
excipiente** q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . 1
cap dura
* Cada 524,766 mg de cefadroxila monoidratada equivalem a 500mg de
cefadroxila anidra.
**croscarmelose sódica, estearato de magnésio e talco.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A cefadroxila está indicada
para o tratamento
de infecções causadas por bactérias sensíveis. A eficácia de
cefadroxila manifesta-se pela melhora do
estado geral do paciente, incluindo a regressão da febre, dos sinais
e sintomas da infecção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A cefadroxila é um antibiótico
que apresenta rápida
ação de destruição de determinadas bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A cefadroxila não deve ser
utilizada caso
você apresente alergia ou intolerância à cefadroxila ou a qualquer
outro componente do produto. Também
não deve ser utilizado caso você apresente alergia à penicilina e
aos antibióticos da classe cefalosporinas.
Antes da utilização, verifique se você possui antecedentes
alérgicos, especialmente aos componentes da
formulação.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO DO MÉDICO OU
CIRURGIÃO-DENTISTA.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE
REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
NÃO
USE
MEDICAMENTO
SEM
O
CONHECIMENTO
DO
SEU
MÉDICO,
PODE
SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES
Ante

Prekės savybės

EMS S/A
CEFADROXILA
CÁPSULA DURA
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cefadroxila
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÃO
Cápsula dura de 500 mg. Embalagens contendo 8, 14, 48, 30 *, 60 *e
90* cápsulas.
* Embalagem fracionável
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
cefadroxila monoidratada* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 524,766
mg
excipiente** q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . 1
cap. dura
* Cada 524,766 mg de cefadroxila monoidratada equivalem a 500mg de
cefadroxila anidra.
**croscarmelose sódica, estearato de magnésio e talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A cefadroxila está indicada para o tratamento de infecções causadas
por microrganismos sensíveis. A eficácia de cefadroxila
manifesta-se pela melhora do estado geral do paciente, incluindo a
regressão da febre, dos sinais e sintomas da infecção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Uma meta-análise foi conduzida para comparar a eficácia e segurança
da cefadroxila por via oral com a penicilina V oral no
tratamento da faringoamigdalite por Estreptococos beta-hemolíticos do
grupo A por 10 dias. Um total de 1646 pacientes com idade
19 anos foram considerados avaliáveis; 1406 doentes foram avaliados
utilizando critérios bacteriológicos e 1499 pacientes tiveram
resultados válidos para análise de segurança. Os resultados
demonstram taxas de resposta significativamente melhores com
cefadroxila do que com penicilina V para a cura total (91,8% vs.
81,3%; P <0,05), cura bacteriológica (92,6% vs. 81,4%; P <0,05) e
recorrência bacteriológica (4,2% vs. 10,5%; P <0,05). As taxas de
cura clínica foram equivalentes (90,5% vs. 90,2%; P =NS). Os
eventos adversos relacionados à administração de drogas ocorreram
com pouca frequência e não diferiram significativamente entre
os grupos de tr