CEFADROXIL MYLAN 1 g, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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29-10-2018
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29-10-2018

Veiklioji medžiaga:

céfadroxil 1 g sous forme de : céfadroxil monohydraté

Prieinama:

MYLAN SAS

ATC kodas:

J01DB05(J:Anti-infectieux).

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

céfadroxil 1 g sous forme de : céfadroxil monohydraté

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > céfadroxil 1 g sous forme de : céfadroxil monohydraté

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

Klasė:

Liste I

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de première génération - code ATC : J01DB05.(J : Anti-infectieux)Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Produkto santrauka:

CEFADROXIL 1g - ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2001-03-06

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2018
Dénomination du médicament
CEFADROXIL MYLAN 1 g, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFADROXIL MYLAN 1 g, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CEFADROXIL MYLAN 1 g, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFADROXIL MYLAN 1 g, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFADROXIL MYLAN 1 g, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFADROXIL MYLAN 1 g, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique antibactérien de la
famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines
de première génération - code ATC : J01DB05.
(J : Anti-infectieux)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL MYLAN 1 g, comprimé
pelliculé ?
Ne prenez, jamais CEFADROXIL MYLAN 1 g, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au céfadroxil ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6 ou aux anti
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFADROXIL MYLAN 1 g, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil
*................................................................................................................................
1 g
(*Sous forme de céfadroxil monohydraté)
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines, sinusites, otites ;
·
les infections respiratoires basses :
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets :
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
·
les infections urinaires non compliquées, excepté les prostatites et
pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants de plus de 6 ans
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie
adulte.
·
Chez le sujet insuffisant rénal :
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adapt
                                
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