Caverject 40 µg sol. inj. (pdr. + solv.) i.cavern. flac. + ser. préremplie

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Alprostadil 40 µg/ml

Prieinama:

Pfizer SA-NV

ATC kodas:

G04BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alprostadil

Dozė:

40 µg

Vaisto forma:

Poudre et solvant pour solution injectable

Sudėtis:

Alprostadil 40 µg

Vartojimo būdas:

Voie intracaverneuse

Gydymo sritis:

Alprostadil

Produkto santrauka:

CTI code: 199376-02 - Taille de l'emballage: 5 x 40 µg + 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199376-01 - Taille de l'emballage: 40 µg + 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

1998-04-15

Pakuotės lapelis

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CAVERJECT 5 MICROGRAMMES POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
CAVERJECT 10 MICROGRAMMES POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
CAVERJECT 20 MICROGRAMMES POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
CAVERJECT 40 MICROGRAMMES POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
alprostadil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Caverject et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Caverject
3.
Comment utiliser Caverject
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Caverject
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CAVERJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Caverject appartient au groupe des acides gras naturels.
L’alprostadil normalement produit par le corps
est appelé prostaglandine E. Cette substance provoque entre autres
une dilatation des vaisseaux
sanguins et une légère inhibition de la coagulation sanguine. Après
injection dans les corps caverneux
du pénis (des sortes de réservoirs du pénis, qui se remplissent de
sang lors de l’excitation sexuelle et le
font gonfler), Caverject provoque une érection.
Caverject est indiqué dans :

le traitement des troubles de l'érection dus à un problème au
niveau du système nerveux, du
syst

Prekės savybės

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAVERJECT 5 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable
CAVERJECT 10 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable
CAVERJECT 20 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable
CAVERJECT 40 microgrammes poudre et solvant pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
CAVERJECT 5 microgrammes : Chaque flacon contient 5 microgrammes
d’alprostadil.
CAVERJECT 10 microgrammes : Chaque flacon contient 10 microgrammes
d’alprostadil.
CAVERJECT 20 microgrammes : Chaque flacon contient 20 microgrammes
d’alprostadil.
CAVERJECT 40 microgrammes : Chaque flacon contient 40 microgrammes
d’alprostadil.
Excipient à effet notoire :
CAVERJECT 5 microgrammes : Chaque 1 ml de solution reconstituée
contient 8,4 mg d’alcool benzylique,
équivalent à 8,4 mg/ml.
CAVERJECT 10 microgrammes : Chaque 1 ml de solution reconstituée
contient 8,4 mg d’alcool benzylique,
équivalent à 8,4 mg/ml.
CAVERJECT 20 microgrammes : Chaque 1 ml de solution reconstituée
contient 8,4 mg d’alcool benzylique,
équivalent à 8,4 mg/ml.
CAVERJECT 40 microgrammes : Chaque 1 ml de solution reconstituée
contient 8,4 mg d’alcool benzylique,
équivalent à 8,4 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des troubles de l'érection d'origine neurologique,
vasculaire, psychologique ou mixte.
Complément utile aux autres tests utilisés dans le diagnostic des
troubles de l'érection.
CAVERJECT n’est pas indiqué pour un usage pédiatrique (voir
rubrique 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
En raison des complications potentielles de l'injection
intracaverneuse de substances vaso-actives, il est
préférable que le diagnostic soit posé et que la dose initiale soit
définie par un spécialiste.
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