CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
14-06-2023
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
14-06-2023

Veiklioji medžiaga:

clonidine (chlorhydrate de) 0

Prieinama:

GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE

ATC kodas:

C02AC01.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

clonidine (chlorhydrate de) 0

Dozė:

0,1500 mg

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour une ampoule > clonidine (chlorhydrate de 0,1500 mg

Vartojimo būdas:

intramusculaire;intraveineuse

Vienetai pakuotėje:

10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Recepto tipas:

liste II

Gydymo sritis:

ANTIHYPERTENSEUR – ADRENOLYTIQUES A ACTION CENTRALE – AGONISTES DES RECEPTEURS A L’IMIDAZOLINE

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHYPERTENSEUR - ADRENOLYTIQUES A ACTION CENTRALE – AGONISTES DES RECEPTEURS A L’IMIDAZOLINE – code ATC : C02AC01Ce médicament est un antihypertenseur.Il est utilisé pour traiter en urgence l’hypertension artérielle (pression du sang dans les artères trop élevée) qui s’accompagne d’une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme (atteinte très grave d’un organe vital qui met votre vie en jeu).

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1986-12-01

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2023
Dénomination du médicament
CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de clonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution
injectable?
3. Comment utiliser CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CATAPRESSAN 0,15 mg/ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHYPERTENSEUR - ADRENOLYTIQUES A
ACTION
CENTRALE – AGONISTES DES RECEPTEURS A L’IMIDAZOLINE – code ATC :
C02AC01
Ce médicament est un antihypertenseur.
Il est utilisé pour traiter en urgence l’hypertension artérielle
(_pression du sang dans les artères trop _
_élevée_) qui s’accompagne d’une atteinte viscérale menaçant
le pronostic vital à très court terme (_atteinte _
_très grave d’un organe vital qui met votre vie en jeu_).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CATAPRESSAN
0,15 mg/ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais CATAPRESSAN 0,
                                
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Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CATAPRESSAN 0,15 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
clonidine…………………….......................................................................
0,1500 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le
pronostic vital à très court terme (urgence
hypertensive) notamment lors de :
·
HTA maligne (avec rétinopathie hypertensive stade III),
·
encéphalopathie hypertensive,
·
dissection aortique,
·
décompensation ventriculaire gauche avec œdème pulmonaire,
·
certaines pré-éclampsies graves mettant en jeu le pronostic vital
maternel, l'utilisation de la clonidine
est réservée à la seconde intention dans cette indication.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être adaptée à chaque cas, en fonction des
résultats cliniques souhaités et ensuite
obtenus. La dose sera adaptée de manière à ce que la baisse de
pression artérielle ne dépasse pas 25 % du
niveau initial dans l'heure suivant l'institution du traitement
injectable ; en effet une chute trop abrupte de
pression peut entraîner une ischémie myocardique, cérébrale ou
rénale.
La posologie moyenne est de 3 à 4 ampoules par jour par voie
intramusculaire ou en perfusion.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium »Voie I.M.
L'injection d'une ampoule de 1 ml peut être répétée toutes les 4
heures en fonction des résultats cliniques
observés.
Il sera nécessaire de prendre le relais par la forme per os.
La voie IM n'est pas adaptée au traitement de la pré-éclampsie.
En perfusion I.V.
En règle générale : 4 ampoules diluées dans 500 ml de solution
glucosée à 5 % soit 1,2
microg
                                
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