Catapres 150 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

klonidinhydroklorid

Prieinama:

Orifarm AB

ATC kodas:

C02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

clonidine hydrochloride

Dozė:

150 mikrogram/ml

Vaisto forma:

Injektionsvätska, lösning

Sudėtis:

klonidinhydroklorid 150 mikrog Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Klonidin

Produkto santrauka:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2013-02-27

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CATAPRESAN 150 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
klonidinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Catapresan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Catapresan
3.
Hur du använder Catapresan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Catapresan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CATAPRESAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Catapresan är ett blodtryckssänkande läkemedel, som påverkar
funktionen av hjärnans
blodtrycksreglerande centrum, vilket får till följd att motståndet
i kroppens blodkärl minskar.
Catapresan sänker även hjärtats slagfrekvens utan att påverka den
blodmängd som hjärtat pumpar
under en viss tidsenhet.
Catapresan används för behandling av hypertensiva kriser (då
blodtrycket snabbt har stigit till en farlig
nivå) och ges till dig av läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Klonidinhydroklorid som finns i Catapresan kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CATAPRESAN
ANVÄND INTE CATAPRESAN:
-
om du är allergisk mot klonidinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har l�

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Catapresan 150 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller 150 µg klonidinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen påbörjas med låg dos, som sedan ökas vid behov.
Doseringen bör avpassas individuellt.
_Nedsatt njurfunktion_
Hänsyn bör tas till grad av njurfunktionsnedsättning eftersom
utsöndring till stor del sker renalt, se
avsnitt 4.4.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn och ungdomar har inte ännu
fastställts. Därför rekommenderas inte
klonidin till patienter under 18 års ålder.
Administreringsätt
En ampull Catapresan injektionsvätska (150 µg) kan injiceras
intravenöst, intramuskulärt eller
subkutant upp till fyra gånger per dygn. Injektionen bör ske med
patienten i liggande ställning.
Vid intravenös infusion bör innehållet i 1 ampull (150 µg) blandas
med ca 10 ml steril koksaltlösning
och tillföras långsamt (under loppet av ca 10 minuter) för att
undvika transitorisk blodtrycksökning.
Inte mer än en ampull skall användas per infusion.
Utsättning av Catapresan bör i likhet med andra antihypertensiva
läkemedel ske successivt under 2-4
dagar. Vid abrupt utsättning av höga doser har symtom i form av
hjärtklappning, ångest, nervositet,
motorisk oro, samt i enstaka fall blodtryck som överstigit obehandlat
tryck iakttagits. Dessa problem
är mycket ovanliga med Catapresan i doser understigande 600 µg per
dag. Ovannämnda symtombild
har dessutom främst beskrivits hos patienter med svårartad hypertoni
under samtidig behandling med
andra antihypertensiva läkemedel. Beta-blockad i kombination med
användning av Catapresan kan
tänkas ge synergistiska utsättningseffekter, vilket rapporterats i
enstaka fall. Om symtom,