CASPOFUNGIN DEMO 70MG/VIAL POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

CASPOFUNGIN ACETATE

Prieinama:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

ATC kodas:

J02AX04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CASPOFUNGIN

Dozė:

70MG/VIAL

Vaisto forma:

POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Sudėtis:

CASPOFUNGIN ACETATE (8000001775) 77,67MG

Vartojimo būdas:

INTRAVENOUS USE

Recepto tipas:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Gydymo sritis:

CASPOFUNGIN

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5692/02/DC CHANGE TO IE/H/0697/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 70MG () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Caspofungin DEMO 70 mg Κόνις για πυκνό σκεύασμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Κασποφουνγκίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν χορηγηθεί σε εσάς
ή το παιδί
σας αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Caspofungin DEMO και ποιά είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Caspofungin DEMO
3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Caspofungin DEMO
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Caspofungin DEMO
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Caspofungin DEMO και ποια είναι η
χρήση του
Τι είναι το Caspofungin DEMO
Το Caspofungin DEMO περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται κα�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Caspofungin DEMO 70 mg Κόνις για πυκνό σκεύασμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 70 mg
κασποφουνγκίνη (ως οξική).
Η συγκέντρωση του ανασυσταθέντος
φιαλιδίου θα είναι 7,2 mg / mL.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο 70 mg περιέχει 50 mg
σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πυκνό σκεύασμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Πριν την ανασύσταση, η κόνις είναι
λευκή έως υπόλευκη συμπαγής, κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
• Θεραπεία της διηθητικής
καντιντίασης σε ενήλικες ή σε
παιδιατρικούς ασθενείς.
• Θεραπεία της διηθητικής
ασπεργίλλωσης σε ενήλικες ή σε
παιδιατρικούς ασθενείς που είναι
ανθεκτικοί ή δεν ανέχονται την
αμφοτερικίνη Β, λιπιδικές μορφές της
αμφοτερικίνης Β και/ή την
ιτρακοναζόλη. Η ανθεκτικότητα
ορίζεται ως η εξέλιξη της φλεγμονής ή
η αποτυχία βελτίωσής της
μετά από προηγηθείσα αποτελεσματική
αντιμυκητιασική θεραπεία με
θεραπευτικές δόσεις διάρκειας
τουλάχιστον 7 ημερών.
• Εμπειρικ