CASARO HCT 16MG/12,5MG Tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Prieinama:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kodas:

C09DA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dozė:

16MG/12,5MG

Vaisto forma:

Tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

KANDESARTAN A DIURETIKA

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0253498 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253490 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253496 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253491 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253495 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253497 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253485 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253494 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253488 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253487 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253486 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253492 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253493 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253499 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253489 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253484 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2022-09-01

Pakuotės lapelis

1
Sp. zn. sukls283370/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CASARO HCT 16 MG/12,5 MG TABLETY
CASARO HCT 32 MG/12,5 MG TABLETY
kandesartan-cilexetil/hydrochlorothiazid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Casaro HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Casaro HCT užívat
3.
Jak se Casaro HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Casaro HCT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CASARO HCT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Casaro HCT se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) u dospělých pacientů. Obsahuje
dvě léčivé látky: kandesartan-cilexetil a hydrocholorothiazid.
Tyto látky společně snižují krevní tlak.
-
Kandesartan-cilexetil patří do skupiny léků nazývaných
antagonisté receptorů pro angiotenzin
II. Jeho účinkem dochází k uvolnění a rozšíření krevních
cév. To pomáhá snížit Váš krevní tlak.
-
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků nazývaných diuretika
(léky na odvodnění).
Pomáhá vašemu tělu zbavit se močí vody a solí, jako je sodík.
To pomáhá snížit Váš krevní tlak.
Váš lékař Vám pravděpodobně předepíše Casaro HCT, pokud
Váš krevní tlak nebyl dostatečně
kontrolován kandesa

Prekės savybės

1
Sp. zn. sukls100418/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Casaro HCT 16 mg/12,5 mg tablety
Casaro HCT 32 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
_Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: _
Jedna tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 61,2 mg monohydrátu laktózy.
_Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: _
Jedna tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 112,1 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: _
Broskvové až světle oranžové, oválné, bikonvexní,
nepotahované tablety se zkosenými hranami (délka
přibližně 9,5 mm a šířka přibližně 4,5 mm) s půlicí rýhou
na obou stranách.
_Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: _
Světle žluté až žluté, oválné, bikonvexní, nepotahované
tablety se zkosenými hranami (délka přibližně
11,0 mm a šířka přibližně 6,5 mm) s půlicí rýhou na obou
stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Casaro HCT je indikován k:
-
léčbě primární hypertenze u dospělých, jejichž krevní tlak
není dostatečně kontrolován
monoterapií kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování při hypertenzi
Doporučená dávka přípravku Casaro HCT je jedna tableta denně.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivými složkami
(kandesartan-cilexetilem a hydrochlorothiazidem).
Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z
monoterapie na přípravek Casaro HCT. Při
2
přechodu z monoterapie hydrochlorothiazidem se doporučuje titrace
dávky kandesartan-cilexetilu.
Přípravek Casaro HCT může být podáván pacientům, jejichž
krevní tlak není dostatečně kontrolován
monoterapií kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem nebo
příp