Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carvedilol
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
carvedilol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Carvedilol (23059) 3,125 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-04-14
1.3.1.3 Packungsbeilage (Mai 2007) Seite: 1 von 12 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION CARVEDILOL ACIS 3,125 MG TABLETTEN, 3,125 MG, TABLETTE Wirkstoff: Carvedilol Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Carvedilol acis 3,125 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carvedilol acis 3,125 mg Tabletten beachten? 3. Wie ist Carvedilol acis 3,125 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carvedilol acis 3,125 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CARVEDILOL ACIS 3,125 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carvedilol acis 3,125 mg Tabletten ist ein Arzneimittel, das eine nichtselektive Blockade der Beta-1- und -2-Rezeptoren sowie eine selektive Blockade der Alpha-1-Rezeptoren im Herz- und Gefäßsystem bewirkt und bei Herz/Kreislauferkrankungen eingesetzt wird. Carvedilol acis 3,125 mg Tabletten wird angewendet bei: stabiler chronischer Herzleistungsschwäche aller Schweregra Perskaitykite visą dokumentą
OBFMCA7DA50C01CD190C Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carvedilol acis ® 3,125 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 3,125 mg Carvedilol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Marmorierte, rosa, flache, glatte, symmetrische Tabletten. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Stabile chronische Herzinsuffizienz aller Schweregrade, ischämischen oder nicht ischämischen Ur- sprungs - zusätzlich zu Diuretika und ACE-Hemmern und optional Digitalis. _Hinweis (zum Einsatz bei chronischer Herzinsuffizienz): _ Die Carvedilol - Behandlung darf nur begonnen werden, wenn der Patient mit der konventionellen Basis-Herzinsuffizienz-Therapie stabil eingestellt ist, d.h. die Dosierung dieser bereits bestehenden Standardtherapie muss vor Therapiebeginn mit Carvedilol acis zumindest für vier Wochen stabil ge- wesen sein. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Chronische Herzinsuffizienz Die Initialdosis beträgt zweimal täglich 3,125 mg Carvedilol über zwei Wochen. Wenn diese Dosis vertragen wird, sollte die Dosis in Intervallen von jeweils mindestens zwei Wochen auf 2 x 6,25 mg Carvedilol, dann 2 x 12,5 mg und danach auf 2 x 25mg Carvedilol pro Tag erhöht werden. Dabei soll- te die höchste vom Patienten tolerierte Dosis angestrebt werden. Die minimal effektive Dosierung beträgt zweimal täglich 6,25 mg Carvedilol. Die maximale Dosierung beträgt in der Regel 2 x 25 mg Carvedilol pro Tag. Nur bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz mit einem Körpergewicht über 85 kg kann unter intensiver Überwachung des Patienten vorsichtig ver- sucht werden, die Dosierung auf maximal 2 x 50 mg Carvedilol pro Tag zu erhöhen. Die Dosis von Carvedilol acis darf nur erhöht werden, wenn der klinische Zustand zufriedenstellend und stabil ist, d.h. wenn keine Symptome hinsichtlich Verschlechterung der Perskaitykite visą dokumentą