Carivalan 6.25 mg + 5 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Carvedilol + Ivabradina

Prieinama:

Les Laboratoires Servier

ATC kodas:

C07FX06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carvedilol + Ivabradina

Dozė:

6.25 mg + 5 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Ivabradina, cloridrato 5.390 mg ; Carvedilol 6.25 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 14 unidade(s)

Klasė:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa3.5.1 - Antianginosos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

carvedilol and ivabradine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5696802 CNPEM: 50164449 CHNM: 10122928 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2016-12-06

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Carivalan 6,25 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
Carivalan 6,25 mg + 7,5 mg comprimidos revestidos por película
Carivalan 12,5 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
Carivalan 12,5 mg + 7,5 mg comprimidos revestidos por película
Carivalan 25 mg + 5 mg comprimidos revestidos por película
Carivalan 25 mg + 7,5 mg comprimidos revestidos por película
carvedilol + ivabradina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carivalan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carivalan
3. Como tomar Carivalan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Carivalan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carivalan e para que é utilizado
Carivalan é usado em doentes adultos para tratar:
- A angina de peito estável sintomática (que causa dor no peito).
- Insuficiência cardíaca crónica.
Em vez de tomar carvedilol e ivabradina em comprimidos separados,
tomará um comprimido de
Carivalan que contém os 2 componentes na mesma dosagem.
O Carivalan é a combinação de dois componentes ativos, carvedilol e
ivabradina. O carvedilol é
um betabloqueador. Os betabloqueadores diminuem o ritmo cardíaco,
reduzem a força com a qual
o músculo cardíaco contrai e reduzem a contração dos vasos
sanguíneos no coração, cérebro e por
todo o corpo. A ivabradina atua, principalmente, reduzind

Prekės savybės

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carivalan 6,25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película
[Carivalan 6,25 mg/7,5 mg comprimidos revestidos por película]
[Carivalan 12,5 mg/5 mg comprimidos revestidos por película]
[Carivalan 12,5 mg/7,5 mg comprimidos revestidos por película]
[Carivalan 25 mg/5 mg comprimidos revestidos por película]
[Carivalan 25 mg/7,5 mg comprimidos revestidos por película]
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 6,25 mg de carvedilol e
5 mg de
ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina).
[Um comprimido revestido por película contém 6,25 mg de carvedilol e
7,5 mg de
ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina]
[Um comprimido revestido por película contém 12,5 mg de carvedilol e
5 mg de
ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina]
[Um comprimido revestido por película contém 12,5 mg de carvedilol e
7,5 mg de
ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina]
[Um comprimido revestido por película contém 25 mg de carvedilol e 5
mg de
ivabradina (equivalente a 5,390 mg de cloridrato de ivabradina]
[Um comprimido revestido por película contém 25 mg de carvedilol e
7,5 mg de
ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina]
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada (68,055 mg
para Carivalan
6,25/5 mg, 65,360 mg para Carivalan 6,25/7,5 mg, 78,710 mg para
Carivalan
12,5/5 mg, 76,015 mg para Carivalan 12,5/7,5 mg, 85,530 mg para
Carivalan 25/5
mg e 82,835 mg para Carivalan 25/7,5 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película, de cor branca, hexagonal (6,25/5
mg) (maior
diagonal 7,3 mm) gravado com CI2 numa face e
na outra face.
[Comprimido revestido por película, de cor amarela, hexagonal
(6,25/7,5 mg) (maior
diagonal 7,3 mm) gravado com CI3 numa face e
na outra face.
[Compr