Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carvedilolum + Ivabradini hydrochloridum
Les Laboratoires Servier
C07FX06
Carvedilolum + Ivabradinum
12,5 mg + 7,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320717; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901571320724
2019-05-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CARIVALAN, 6,25 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE CARIVALAN, 6,25 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE CARIVALAN, 12,5 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE CARIVALAN, 12,5 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE CARIVALAN, 25 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE CARIVALAN, 25 MG + 7,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Carvedilolum + Ivabradinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Carivalan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carivalan 3. Jak stosować lek Carivalan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Carivalan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CARIVALAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Carivalan jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu: • objawowej stabilnej dławicy piersiowej (która powoduje ból w klatce piersiowej); • przewlekłej niewydolności serca. Zamiast przyjmować karwedylol i iwabradynę w oddzielnych tabletkach, pacjent otrzyma jedną tabletkę leku Carivalan, która zawiera obie substancje czynne w tych samych dawkach. Carivalan jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, karwedylol i iwabradynę. Karwedylol jest beta-adrenolitykiem. Beta-adrenolityki zwalniają czynność serca, zmniejszają siłę, z jaką kurczy się mięsień sercowy i zmniejszają skurcz naczyń krwionośnych w sercu, móz Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Carivalan, 6,25 mg + 5 mg, tabletki powlekane Carivalan, 6,25 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane Carivalan, 12,5 mg + 5 mg, tabletki powlekane Carivalan, 12,5 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane Carivalan, 25 mg + 5 mg, tabletki powlekane Carivalan, 25 mg + 7,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu i 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg iwabradyny chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 6,25 mg karwedylolu i 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu i 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg iwabradyny chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg karwedylolu i 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu i 5 mg iwabradyny (co odpowiada 5,390 mg iwabradyny chlorowodorku). Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg karwedylolu i 7,5 mg iwabradyny (co odpowiada 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Carivalan, 6,25 mg + 5 mg: 68,055 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Carivalan, 6,25 mg + 7,5 mg: 65,360 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Carivalan, 12,5 mg + 5 mg: 78,710 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Carivalan, 12,5 mg + 7,5 mg: 76,015 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Carivalan, 25 mg + 5 mg: 85,530 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Carivalan, 25 mg + 7,5 mg: 82,835 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała, sześciokątna tabletka powlekana (6,25 mg + 5 mg) (o najdłuższej przekątnej 7,3 mm), z wytłoczonym oznaczeniem CI2 po jednej stronie oraz wytłoczonym znakiem po drugiej stronie. Żółta, sześciokątna tabletka powlekana (6,25 mg + 7,5 mg) (o najdłuższej przekątnej 7,3 mm), z wytłoczonym oznaczeniem CI3 Perskaitykite visą dokumentą