CARIBAN 10 mg/10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE; PIRIDOXINA HIDROCLORURO

Prieinama:

ITALFARMACO S.A.

ATC kodas:

R06AA59

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DOXYLAMINE, HYDROGENOSUCCINATE DE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

10 mg/10 mg

Vaisto forma:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Sudėtis:

DOXILAMINA, HIDROGENOSUCCINATO DE 10 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Doxilamina, combinaciones con

Produkto santrauka:

CARIBAN 10 mg/10 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA, 24 cápsulas Autorizado 01/11/1982 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1967-03-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CARIBAN 10 MG/10 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Doxilamina succinato / Piridoxina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cariban y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cariban
3.
Cómo tomar Cariban
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cariban
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARIBAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los llamados antieméticos y
antinauseosos y está indicado para el
tratamiento sintomático de náuseas y vómitos en el embarazo en
adultos.
Cariban contiene dos componentes (‘sustancias activas’):
‘doxilamina succinato’ y ‘piridoxina
hidrocloruro’. Doxilamina succinato pertenece al grupo de los
medicamentos antihistamínicos. Piridoxina
hidrocloruro se conoce también como Vitamina B6.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMARCARIBAN
NO TOME CARIBAN:
-
Si es alérgico a la doxilamina, a la piridoxina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6.
-
Si es hipersensible a los antihistamínicos (antialérgicos) derivados
de la etanolamina (como la
difenhidramina o la carbinoxamina).
-
Si está tomando antidepresivos como los inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO) ya que
Cariban puede intensificar y alargar los efectos adversos sobre el
sistema nervioso.
-
Si está tomando inhibidores potente

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cariban 10 mg/10 mg cápsulas duras de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación modificada contiene:
Doxilamina succinato ....................................... 10 mg
Piridoxina hidrocloruro .................................... 10 mg
Excipiente con efecto conocido: sacarosa (79,5 mg por cápsula)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada.
Cápsula de color verde y de tamaño nº3, conteniendo dos tipos de
gránulos de liberación modificada, para
cada uno de los ingredientes activos, uno conteniendo piridoxina
hidrocloruro y otro conteniendo
doxilamina succinato.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cariban está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de
las náuseas y vómitos del embarazo
cuando no hayan respondido al tratamiento conservador.
Limitaciones de uso: La combinación doxilamina/piridoxina no ha sido
estudiada en caso de hiperémesis
gravídica (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es la siguiente:
Si las náuseas son matutinas tomar 2 cápsulas al acostarse (Día 1).
Si esta dosis permite controlar los
síntomas al día siguiente, continuar tomando 2 cápsulas. No
obstante, si los síntomas persisten hasta la
tarde del Día 2, el paciente debe continuar con la dosis habitual de
dos cápsulas al acostarse (Día 2) y el
Día 3 tomar tres cápsulas (una cápsula por la mañana y dos
cápsulas al acostarse). Si estas tres cápsulas no
controlan adecuadamente los síntomas el Día 3, el paciente puede
tomar cuatro cápsulas a partir del Día 4
(una cápsula por la mañana, una cápsula a media tarde y dos
cápsulas al acostarse)
La dosis máxima diaria es de 4 cápsulas (una por la mañana, otra a
media tarde y dos al acostarse).
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_Poblaciones especiales _
_ _
_Insuficiencia hepática _
No se han realizado estudios farmaco