CARDURA XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

doksazosin

Prieinama:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC kodas:

C02CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

doksazosin

Vaisto forma:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sudėtis:

doksazosin 4 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

28 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

doksazosin

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2019-03-01

Pakuotės lapelis

1/
6
JAZMP-IA/022/G-24.10.2023
NAVODILO ZA UPORABO
CARDURA XL 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
CARDURA XL 8 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
doksazosin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cardura XL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardura XL
3.
Kako jemati zdravilo Cardura XL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cardura XL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CARDURA XL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cardura XL sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo
antagonisti adrenergičnih receptorjev
alfa. Uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali
simptomov, ki jih pri moškem povzroči
povečanje prostate.
Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Cardura XL za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije),
zdravilo Cardura XL učinkuje tako, da sprošča krvne žile in s tem
olajša pretok krvi. To omogoča
znižanje krvnega tlaka.
Pri bolnikih s povečano prostato se zdravilo Cardura XL uporablja za
zdravljenje šibkega in/ali
pogostega uriniranja. To je pri bolnikih, ki imajo povečano prostato,
pogosto. Zdravilo Cardura XL
sprošča mišice, ki obkrožajo vrat mehurja in prostato, in s tem
olajša uriniranje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARDURA XL
NE JEMLJITE ZDRAVILA CARDURA XL
•
če ste alergični na doksazosin ali podobne učinkovine (kot sta
prazosin ali terazosin) ali katerokoli
sestavino tega zdravil

Prekės savybės

1
JAZMP-T/019-07. 01. 2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
CARDURA XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
CARDURA XL 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 4 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg doksazosina
v obliki 4,85 mg
doksazosinijevega mesilata.
Ena 8 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg doksazosina
v obliki 9,70 mg
doksazosinijevega mesilata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 4 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 11,4 mg natrija.
Ena 8 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 22,8 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
CARDURA XL 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: bela, okrogla,
bikonveksna tableta, s premerom
9,0 mm, s črno oznako »CXL 4«
na eni strani.
CARDURA XL 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: bela, okrogla,
bikonveksna tableta, s premerom
11,4 mm, s črno oznako »CXL 8«
na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija_
Zdravilo Cardura XL je indicirano za zdravljenje hipertenzije in ga
pri večini bolnikov lahko uporabimo
kot začetno zdravilo za uravnavanje krvnega tlaka. Bolniki, pri
katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan z
enim samim antihipertenzivom, lahko jemljejo doksazosin v kombinaciji
z drugim zdravilom, npr. s
tiazidnim diuretikom, antagonistom adrenergičnih receptorjev beta,
zaviralcem kalcijevih kanalčkov ali
zaviralcem angiotenzinske konvertaze.
_Benigna hiperplazija prostate_
Zdravilo Cardura XL je indicirano za zdravljenje kliničnih simptomov
pri benigni hiperplaziji prostate
(BHP) in zmanjšanega curka urina pri BHP.
Zdravilo Cardura XL lahko jemljejo bolniki z BHP, ki so
bodisi hipertenzivni ali normotenzivni. Medtem ko so spremembe krvnega
tlaka pri normotenzivnih
bolnikih z BHP klinično nepomembne, pa pri bolnikih s hipertenzijo in
BHP monoterapija z zdravilom
Cardura XL učinkovito zdravi obe bolezni.
2
JAZMP-T/019-