Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
diltiazemhydroklorid
Pfizer AB
C08DB01
diltiazem Hydrochloride
180 mg
Depottablett
diltiazemhydroklorid 180 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Diltiazem
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
1997-04-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CARDIZEM UNOTARD 180 MG DEPOTTABLETTER CARDIZEM UNOTARD 240 MG DEPOTTABLETTER CARDIZEM UNOTARD 300 MG DEPOTTABLETTER Diltiazemhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cardizem Unotard är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cardizem Unotard 3. Hur du använder Cardizem Unotard 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cardizem Unotard ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CARDIZEM UNOTARD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cardizem Unotard är en så kallad kalciumantagonist som hämmar inflödet av kalcium i vissa celler. För hjärtat innebär det ett minskat arbete och därmed minskad risk för överansträngning av hjärtmuskeln. Risken för kärlkramp minskar. Vid förhöjt blodtryck vidgas blodkärlen, varvid blodtrycket sjunker. Cardizem Unotard depottabletter innehåller diltiazem i en kärna omgiven av ett skal försett med små hål. Tablettskalet passerar opåverkat genom tarmen, medan den aktiva substansen löses ut under vägen genom mag-tarmkanalen. Behandling av högt blodtryck (hypertoni) och kärlkramp i hjärtat (stabil angina pectoris). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CARDIZEM UNOTARD ANVÄND INTE CARDIZEM UNOTARD - Om du är allergisk mot diltiazemhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du lider av allvarliga hjärtproblem (t.ex. vissa type Perskaitykite visą dokumentą
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Cardizem Unotard 180 mg depottabletter Cardizem Unotard 240 mg depottabletter Cardizem Unotard 300 mg depottabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 depottablett innehåller 180 mg, 240 mg resp 300 mg diltiazemhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: sackaros - 33 mg sackaros per 180 mg depottablett - 38 mg sackaros per 240 mg depottablett - 38 mg sackaros per 300 mg depottablett För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Depottablett Depottabletter 180 mg resp. 240 mg: vita, kupade, ovala Depottabletter 300 mg: vita, kupade, runda 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni, stabil angina pectoris. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Depottabletterna får ej delas eller tuggas. Dosen tas med minst 1/2 glas vätska 15 min före måltid vid ungefär samma tidpunkt varje dag. Dosen avpassas individuellt. Vid byte från Cardizem Retard till Cardizem Unotard kan samma dygnsdos bibehållas. Cardizem Unotard har i jämförande studier med Cardizem Retard visat sig ha en marginellt lägre effekt. Den normala begynnelsedosen är 180 mg en gång dagligen, som successivt kan ökas till maximalt 360 mg en gång dagligen. Den normala underhållsdosen är 240-360 mg en gång per dag. Den maximala dygnsdosen bör ej överskrida 360 mg. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Diltiazem är kontraindicerat hos patienter med: • Förmaksflimmer i kombination med WPW-syndrom • Sick sinus-syndrom, utom vid närvaro av en fungerande ventrikulär pacemaker • Obehandlad AV-block grad II och III, utom vid närvaro av en fungerande ventrikulär pacemaker _ _ • Svår bradykardi (under 40 slag per minut) • Hjärtsvikt • Vänsterkammarsvikt med lungstas • Akut hjärtinfarkt • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 • Samtidig användning av dantrolen infusion (se avsnitt 4.5). • Digitalisintoxikation • Samtidig användning av ivabradin (se avsnitt 4.5) • Samt Perskaitykite visą dokumentą