Carboplatinum Hikma Farmacêutica 50 mg sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Carboplatine 10 mg/ml

Prieinama:

Hikma Farmacêutica S.A.

ATC kodas:

L01XA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carboplatin

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

Solution à diluer pour perfusion

Sudėtis:

Carboplatine 50 mg

Vartojimo būdas:

Voie intraveineuse

Gydymo sritis:

Carboplatin

Produkto santrauka:

CTI code: 174553-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05600906902092 - Code CNK: 1287671 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

1996-04-02

Pakuotės lapelis

notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA 50 MG SOLUTION À DILUER POUR
PERFUSION
CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA 150 MG SOLUTION À DILUER POUR
PERFUSION
CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA 450 MG SOLUTION À DILUER POUR
PERFUSION
Carboplatine
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1.
Qu'est-ce que Carboplatinum Hikma Farmacêutica et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Carboplatinum Hikma Farmacêutica
3.
Comment utiliser Carboplatinum Hikma Farmacêutica
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Carboplatinum Hikma Farmacêutica
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Carboplatinum Hikma Farmacêutica appartient au groupe des agents
antitumoraux (médicaments
contre le cancer).
Carboplatinum Hikma Farmacêutica est généralement utilisé dans le
traitement d’un type de cancer de
l’ovaire, du poumon ou d’un type de cancer de la peau (région de
la tête et du cou).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
CARBOPLATINUM
HIKMA
FARMACÊUTICA ?
N’UTILISEZ JAMAIS CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA :

si vous êtes allergique au carbopl

Prekės savybės

résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA
50 mg Solution à diluer pour perfusion
CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA
150 mg Solution à diluer pour perfusion
CARBOPLATINUM HIKMA FARMACÊUTICA
450 mg Solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de Carboplatinum Hikma Farmacêutica 50 mg, 150 mg ou
450 mg Solution à diluer
pour perfusion contient respectivement 50 mg, 150 mg ou 450 mg de
carboplatine, à une concentration
de 10 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion : la solution est hypotonique et ne
contient pas de conservateurs.
Voie d’administration : voie intraveineuse (IV).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le carboplatine est indiqué dans le traitement du carcinome avancé
de l'ovaire d'origine épithéliale, à
titre de (a) traitement de première ligne ou à titre (b) de
traitement de seconde ligne lorsque les autres
moyens thérapeutiques ont échoué.
Le carboplatine est également indiqué dans le traitement du
carcinome du poumon à petites cellules et
dans l’épithélioma de la tête et du cou.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Le carboplatine solution injectable doit être utilisé uniquement par
voie intraveineuse.
La posologie recommandée de carboplatine solution injectable chez les
patients adultes non traités
précédemment et ayant une fonction rénale normale est, en
monothérapie, de 400 mg/m2 sous forme
d'une perfusion de 15 à 60 minutes. Le traitement ne pourra être
répété qu’au minimum 4 semaines
après l’administration précédente de carboplatine solution
injectable et/ou lorsque la numération de
neutrophiles sera d’au moins 2000 cellules/mm3 et la numération de
plaquettes d’au moins 100 000
cellules/mm3. Le nombre de cures sera déterminé en fonction de la
réponse clinique et de l'état du
patient.
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