Šalis: Šveicarija
kalba: prancūzų
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carboplatinum
Labatec Pharma SA
L01XA02
carboplatinum
solution versez la perfusion
carboplatinum 600 mg, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 60 ml corresp. natrium 242 mg.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Carboplatin Labatec® 10 mg/ml Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Carboplatin Labatec® 10 mg/ml Labatec Pharma SA Composition DE IT Principes actifs Carboplatine (abréviation: CBDCA). Excipients Eau pour préparations injectables. Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH). Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) (correspondant 20 mg, 60 mg, 181 mg ou 242 mg de sodium par flacon de 5 ml, 15 ml, 45 ml et 60 ml respectivement). Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion (i.v): flacons perforables contenant 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml, ou 600 mg/60 ml (concentration 10 mg/ml) de carboplatine. Indications/Possibilités d’emploi En monothérapie ou en association dans le traitement du carcinome ovarien, du carcinome bronchique à petites cellules, de tumeurs au niveau ORL et du cancer du col de l'utérus. Pour les cancers du domaine ORL, la monothérapie devrait être associée à une radiothérapie. En cas de cancer de la vessie, Carboplatin Labatec est indiqué uniquement en association avec d'autres cytostatiques. Posologie/Mode d’emploi Carboplatin Labatec ne devrait être utilisé que par des médecins expérimentés dans le domaine de la chimiothérapie. Pour Car Perskaitykite visą dokumentą