CARBOPLATIN ACCORD infusioonilahuse kontsentraat

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

karboplatiin

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

L01XA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

karboplatiin

Dozė:

10mg 1ml 60ml 1TK; 10mg 1ml 15ml 1TK; 10mg 1ml 5ml 1TK

Vaisto forma:

infusioonilahuse kontsentraat

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CARBOPLATIN ACCORD, 10 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
karboplatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Carboplatin Accord ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Carboplatin Accord’i kasutamist
3. Kuidas Carboplatin Accord’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Carboplatin Accord’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON CARBOPLATIN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Carboplatin Accord on vähivastane ravim. Ravi vähivastase ravimiga
nimetatakse mõnikord vähi
keemiaraviks.
Carboplatin Accord’i kasutatakse teatud tüüpi kopsuvähi ja
munasarjavähi raviks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARBOPLATIN ACCORD’I KASUTAMIST
CARBOPLATIN ACCORD’I EI TOHI KASUTADA
•
kui olete karboplatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
•
kui teil on varem esinenud ülitundlikkust sarnaste plaatinat
sisaldavate ravimpreparaatide suhtes;
•
kui teil on raske neeruhaigus;
•
kui teie vererakkude arv on normaalsest väiksem (teie arst kontrollib
seda vereanalüüsi teel);
•
kui teie kasvaja veritseb;
•
kui te kavatsete teha kollapalaviku vaktsineerimist või olete just
seda teinud.
Kui mõni ülalnimetatud tingimustest teie puhul kehtib, siis
rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi
kasutamist.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Carboplatin Accord’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega
•
kui te olete rase või kui esineb kahtlus, et te võite olla rase;
•
kui te toidate last rinnaga;
•
kui teil on kerge neeruhaigus. Teie arstil on vaja jälgi

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Carboplatin Accord 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 10 mg karboplatiini.
Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg karboplatiini.
Üks 15 ml viaal sisaldab 150 mg karboplatiini.
Üks 45 ml viaal sisaldab 450 mg karboplatiini.
Üks 60 ml viaal sisaldab 600 mg karboplatiini.
INN.
_Carboplatinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu kuni kergelt kahvatukollane, osakestevaba lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kaugelearenenud epiteelrakulise munasarja kartsinoomi
-
esmavaliku ravim;
-
teise valiku ravim, kui teised ravimeetodid ei ole andnud soovitud
tulemusi.
Väikerakk-kopsuvähk.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Karboplatiini soovitatav annus normaalse neerufunktsiooniga, st
kreatiniini kliirens > 60 ml/min,
eelnevalt ravi mittesaanud täiskasvanutel
on 400 mg/m²
ühekordse lühiajalise
veeniinfusioonina
manustatuna 15...60 min jooksul. Alternatiivselt võib annuse
arvutamiseks kasutada allpool toodud
Calvert’i valemit:
Annus (mg) = AUC eesmärkväärtus (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25]
ANNUS (MG) = AUC EESMÄRKVÄÄRTUS (MG/ML X MIN) X [GFR ML/MIN + 25]
AUC EESMÄRKVÄÄRTUS
PLANEERITAV KEEMIARAVI
PATSIENDI RAVISTAATUS
5...7 mg/ml x min
Ainult Carboplatin Accord
Eelnevalt ravi mittesaanud
4...6 mg/ml x min
Ainult Carboplatin Accord
Eelnevalt ravi saanud
4...6 mg/ml x min
Carboplatin Accord koos tsüklofosfamiidiga
Eelnevalt ravi mittesaanud
Märkus: Calvert’i valemiga arvutatakse Carboplatin Accord’i
koguannus mg-des, mitte mg/m² kohta.
Ravi ei tohi korrata enne nelja nädala möödumist eelmisest
Carboplatin Accord’i ravikuurist ja/või
neutrofiilide hulga taastumist tasemele vähemalt 2000 rakku/mm³ ja
trombotsüütide hulga taastumist
tasemele vähemalt 100 000 rakku/mm³.
Patsientidel,
kellel
esinevad
riskifaktorid,
nagu
eelnev
müelosupressiivne
ravi
ja/või
halb
funktsionaal