CARBOPLATIN ACCORD 10MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

CARBOPLATIN

Prieinama:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC kodas:

L01XA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CARBOPLATIN

Dozė:

10MG/ML

Vaisto forma:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Sudėtis:

CARBOPLATIN (0041575944) 10MG

Vartojimo būdas:

INTRAVENOUS USE

Recepto tipas:

MRP Repeat Use

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1908/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 15 ML () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 45 ML () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CARBOPLATIN ACCORD 10 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Καρβοπλατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Aυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Carboplatin Accord και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Carboplatin Accord
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Carboplatin Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Carboplatin Accord
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CARBOPLATIN ACCORD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Carboplatin Accord είναι ένα αντικαρκινικό
φάρμακο. Η θεραπεία με ένα
αντικαρκινικό
φάρμακο ονομάζεται μερι

Prekės savybės

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Carboplatin Accord 10 mg/ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml
πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει 10 mg
of
καρβοπλατίνης
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 50 mg
καρβοπλατίνης
Κάθε φιαλίδιο των 15 ml περιέχει 150 mg
καρβοπλατίνης
Κάθε φιαλίδιο των 45 ml περιέχει 450 mg
καρβοπλατίνης
Κάθε φιαλίδιο των 60 ml περιέχει 600 mg
καρβοπλατίνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο
διάλυμα το οποίο δεν περιέχει ορατά
σωματίδια.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Carboplatin Accord ενδείκνυται για τη
θεραπεία των:
1. προχωρημένου καρκινώματος των
ωοθηκών επιθηλιακής προελεύσεως σε:
(a)
θεραπεία πρώτης γραμμής
(b)
θεραπεία δεύτερης γραμμής, όταν οι
άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει.
2. μικροκυτταρικού καρκινώματος του
πνεύμονα
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
Η συνιστώμενη δοσολογία της
καρβοπλατίνης σε ενήλικες ασθενείς με
φυσιολογική νεφρική
λειτουργία, δηλαδή κάθαρση
κρεατινίνης > 60 ml/min,