CARBODEX 1000 MG/100 ML IV INFÜZYONLUK COZELTİ ICEREN FLAKON, 1 ADET
Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Pakuotės lapelis
(PIL)
12-09-2013
Prekės savybės
(SPC)
12-09-2013
Veiklioji medžiaga:
karboplatin
Prieinama:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
ATC kodas:
L01XA02
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
carboplatin
Recepto tipas:
Normal
Gydymo sritis:
sisplatin
Autorizacija statusas:
Pasif
Leidimo data:
2010-06-28
Pakuotės lapelis
Sayfa 1 / 12
KULLANMA TALĐMATI
CARBODEX 1000 MG/100 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml’sinde 10 mg karboplatin
•
_YARDIMCI MADDELER: _Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CARBODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CARBODEX’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CARBODEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CARBODEX’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CARBODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CARBODEX karboplatin adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır.
CARBODEX bir cam flakon içerisinde renksiz - açık sarı renkli, berrak bir çözelti olarak
takdim edilmektedir.
Perskaitykite visą dokumentą
Prekės savybės
Sa yfa 1 / 16
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1-BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
CARBODEX 1000 mg/100 ml iv infüzyon çözeltisi içeren flakon
2-KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’ sinde 10 mg karboplatin
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASOTĐK FORM
100 ml infüzyon çözeltisi içeren flakon
Renksiz-açık sarı renkli, berrak çözelti.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CARBODEX infüzyonluk çözelti tek başına veya diğer antineoplastik ilaçlarla aşağıdaki
malign tümörlerin tedavisinde endikedir:
-
Epitelyal kaynaklı over kanseri,
-
Küçük hücreli akciğer kanseri,
-
Skuamöz hücreli baş-boyun kanseri,
- Lokal nüks veya uzak metastaz varlığında serviks kanserinde palyatif tedavisinde.
Sa yfa 2 / 16
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde
Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için
önerilen karboplatin dozu, kısa süreli infüzyonla (15 ila 60 dakika) intravenöz yolla tek doz
ş
eklinde uygulanan karboplatin 400 mg/m² vücut yüzey alanı şeklindedir. Alternatif olarak,
bu dozu belirlemede aşağıda verilen Calvert formülü kullanılabilir.
Calvert formülü:
Total doz (mg) = (hedef EAA *) x (GFR {glomerüler filtrasyon hızı} + 25)
HEDEF EAA
PLANLANAN KEMOTERAPI
HASTA TEDAVI DURUMU
5‑7 mg/ml dak
Monoterapi olarak karboplatin
Daha önce tedavi uygulanmamış
4‑6 mg/ml dak
Monoterapi olarak karboplatin
Daha önce tedavi uygulanmış
4‑6 mg/ml dak
Karboplatin +Siklofosfamid
Daha
Perskaitykite visą dokumentą
