Carbimazole "Orifarm" 5 mg tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

CARBIMAZOL

Prieinama:

Orifarm Generics A/S

ATC kodas:

H03BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

carbimazole

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

tabletter

Leidimo data:

2019-05-10

Prekės savybės

10. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARBIMAZOLE "ORIFARM", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31123
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Carbimazole "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
CARBIMAZOLE "ORIFARM" 5 MG
Hver tablet indeholder 5 mg carbimazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 48,6 mg (se
pkt. 4.4).
CARBIMAZOLE "ORIFARM" 10 MG
Hver tablet indeholder 10 mg carbimazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 97,2 mg (se
pkt. 4.4).
CARBIMAZOLE "ORIFARM" 15 MG
Hver tablet indeholder 15 mg carbimazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 145,8 mg (se
pkt. 4.4).
CARBIMAZOLE "ORIFARM" 20 MG
Hver tablet indeholder 20 mg carbimazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 194,4 mg (se
pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_60945_spc.doc_
_Side 1 af 12_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
CARBIMAZOLE "ORIFARM" 5 MG
Lyserød, meleret, rund, bikonveks, ikke-overtrukket tablet, præget
med "5" på den ene
side, den anden side er glat. Diameter 5 mm.
CARBIMAZOLE "ORIFARM" 10 MG
Lyserød, meleret, rund, bikonveks, ikke-overtrukket tablet, præget
med "10" på den ene
side, den anden side er glat. Diameter 6,5 mm.
CARBIMAZOLE "ORIFARM" 15 MG
Lyserød, meleret, rund, bikonveks, ikke-overtrukket tablet, præget
med "15" på den ene
side, den anden side er glat. Diameter 7,4 mm.
CARBIMAZOLE "ORIFARM" 20 MG
Lyserød, meleret, rund, bikonveks, ikke-overtrukket tablet, præget
med "2 og 0", adskilt af
en delekærv, på den ene side, den anden side er glat. Diameter 8 mm.
20 mg tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Langtidsbehandling af tyrotoksikose, Basedows sygdom (Graves' sygdom),
især tilfælde
med mindre, diffus struma eller uden struma. Forbehandling til
behandling med radioaktivt
jod eller før thyroidektomi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen er individuel og afhængig af sygdommens sværhedsgrad.
Carbim