CARBIDOPA LEVODOPA BELMAC 25/100 mg COMPRIMIDOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

LEVODOPA, CARBIDOPA MONOHIDRATO

Prieinama:

Teva Pharma S.L.U.

ATC kodas:

N04BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

LEVODOPA, CARBIDOPA MONOHYDRATE

Sudėtis:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON DE MAIZ

Gydymo sritis:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Dopa y derivados de la dopa - Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa

Produkto santrauka:

CARBIDOPA LEVODOPA BELMAC 25/100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 28/01/2005 / Revocado 07/11/2013

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto
1.
Qué es Carbidopa/Levodopa Belmac 25/100 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Carbidopa/Levodopa Belmac 25/100 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Carbidopa/Levodopa Belmac 25/100 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Carbidopa/Levodopa Belmac 25/100 mg comprimidos
CARBIDOPA/LEVODOPA BELMAC 25/100 MG COMPRIMIDOS
Los principios activos son carbidopa (D.O.E.) y levodopa (D.O.E.).
Cada comprimido contiene 27 mg de
carbidopa en forma de monohidrato (correspondiente a 25 mg de
carbidopa anhidra) y 100 mg de
levodopa.
Los excipientes son Almidón de maíz pregelatinizado, Almidón de
maíz, Celulosa microcristalina, Laca
de aluminio (E-l04) y Estearato magnésico.
TITULAR: Teva Pharma, S.L.U. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,
1ª planta, Alcobendas, 28108,
Madrid.
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Laboratorios Belmac, S.A. Polígono
Malpica c/C 4. 50016 Zaragoza.
1 QUE ES CARBIDOPA/LEVODOPA BELMAC 25/100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE
UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 100
comprimidos en blisters.
Carbidopa/Levodopa Belmac 25/100 mg comprimidos pertenece al grupo de
medicamentos conocidos
como
antiparkinsonianos,
precursor
metabólico
de
la
dopamina,
levodopa
e
inhibidor
de
la
descarboxilasa.
Carbidopa/Levodopa Belmac 25/100 mg comprimidos está indicado para el
tratamiento de la enfermedad
de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR CARBIDOPA/LEVODOPA BELMAC 25/100 MG COMPRIMIDOS
NO

Prekės savybės

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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carbidopa/Levodopa Belmac 25/100 mg comprimidos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 27 mg de Carbidopa en forma de monohidrato
(correspondiente
a 25 mg de carbidopa anhidra) y 100 mg de Levodopa
Para la lista completa de excipientes véase sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis óptima diaria de Carbidopa/Levodopa Belmac 25/100 mg
comprimidos debe
determinarse mediante una valoración individualizada para cada
paciente.
Debido a que los efectos terapéuticos y adversos se observan más
rápidamente con
Carbidopa/Levodopa
que
con
levodopa,
los
pacientes
deberían
ser
rigurosamente
controlados durante el periodo de ajuste de las dosis. Los movimientos
involuntarios,
especialmente blefarospasmo, son un signo precoz muy útil de un
exceso de dosis en
algunos pacientes.
Si se precisa anestesia general, el tratamiento con Carbidopa/Levodopa
Belmac 25/100 mg
comprimidos puede continuar mientras el paciente pueda ingerir
líquidos y tomar los
medicamentos por vía oral. Si el tratamiento tiene que interrumpirse
temporalmente,
Carbidopa/Levodopa Belmac 25/100 mg comprimidos puede reiniciarse tan
pronto como
pueda tomarse la medicación oral a la misma dosis previa.
Los comprimidos de Carbidopa/Levodopa Belmac se presentan en una
proporción de 1:4 ó
1:10 de carbidopa:levodopa para facilitar la valoración
individualizada adecuada de la
dosis en cada paciente.
_- PACIENTES NO TRATADOS CON LEVODOPA: _
La dosis debería ser iniciada con un comprimido de Carbidopa/Levodopa
Belmac 25/100
mg comprimidos tres veces al día. Esta pauta de dosis proporciona 75
mg de carbidopa al
día. La dosis puede ser