Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CAPTOPRILUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
C09AA01
CAPTOPRILUM
25mg
COMPR.
P6L
TERAPIA S.A. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
10698/2018/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10698/2018/01_ Anexa 1_ 10699/2018/01 _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CAPTOPRIL TERAPIA 25 MG COMPRIMATE CAPTOPRIL TERAPIA 50 MG COMPRIMATE Captopril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Captopril Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Captopril Terapia 3. Cum să utilizaţi Captopril Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Captopril Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CAPTOPRIL TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ _ _ Captoprilul _ _ este un medicament care face parte din grupul de medicamente numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ajută la lărgirea vaselor de sânge, astfel inima putând pompa mai uşor sângele prin acestea. Captopril Terapia este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari şi pentru tratamentul anumitor boli ale inimii. Dacă tensiunea arterială nu este tratată poate creşte riscul de apariţie a bolilor de inimă sau riscul de atac cerebral. Captopril Terapia scade tensiunea arterială şi reduce astfel acest risc. Captopril Terapia este util şi în cazul în care inima nu mai pompează sângele la fel de bine ca în trecut. Aceas Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10698/2018/01_ Anexa 2_ NR. 10699/2018/01 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAPTOPRIL TERAPIA 25 mg comprimate CAPTOPRIL TERAPIA 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Captopril 25 mg Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 17,56 mg. _ _ Captopril 50 mg Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 32,35 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Captopril Terapia 25 mg Comprimate de formă cilindrică, de culoare albă până la aproape albă, având inscripționate pe una din feţe litera “C” şi o linie mediană (nu sunt date care să demonstreze uniformitatea masei jumătăților de comprimat, în acord cu prevederile monografiei “Tablets” din F. Eur., ediția curentă), cu diametrul de 7 mm. Captopril Terapia 50 mg Comprimate de formă cilindrică, de culoare albă până la aproape albă, având inscripționate pe una din feţe litera “C” şi două linii mediane (nu sunt date care să demonstreze uniformitatea masei jumătăților și/sau sferturilor de comprimat, în acord cu prevederile monografiei “Tablets” din F. Eur., ediția curentă), cu diametrul de 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială: Captopril Terapia este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Insuficienţă cardiacă: Captopril Terapia este indicat în tratamentul insuficienţei cardiace cronice. Infarct miocardic acut: - _Tratament pe termen scurt (4 săptămâni)_ : Captopril Terapia este indicat la orice pacient stabil clinic în primele 24 de ore de la un infarct. - _Prevenirea pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice_ : Captopril Terapia este indicat în cazul pacienţilor stabili clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică. 2 Nefropatia diabeti Perskaitykite visą dokumentą