Šalis: Kuba
kalba: ispanų
Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Captopril
CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,EL SALVADOR.
Captopril
25 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Captopril MK® FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 25 mg PRESENTACIÓN: Caja por 5 blísteres de AL/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-08-087-C09 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de julio de 2008 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Captopril * Incluye un 2 % de exceso 25,5 mg* Lactosa monohidratada 31,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Hipertensión: Captopril MK® está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Insuficiencia cardíaca: Captopril MK® está indicado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica con disminución de la función ventricular sistólica, en asociación con diuréticos y, cuando proceda, digitálicos y betabloqueantes. Infarto de miocardio: Tratamiento a corto plazo (cuatro semanas): Captopril MK® está indicado en cualquier paciente clínicamente estable, en las 24 horas siguientes a un infarto. Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca sintomática: Captopril MK® está indicado en los pacientes clínicamente estables, con disfunción asintomática del ventrículo izquierdo (fracción de expulsión ≤ 40%). Nefropatía diabética de tipo I: Captopril MK® está indicado para el tratamiento de la nefropatía diabética macroproteinúrica, en los pacientes con diabetes de tipo I. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad al captopril, a cualquiera de los excipientes o a cualquier otro inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA). Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento anterior con un IECA. Edema angioneurótico hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestres del embarazo Lactancia: Lactosa: Captopril MK® contiene lactos Perskaitykite visą dokumentą