CAPRILON 100 mg/ml injektioneste, liuos

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Happo tranexamicum

Prieinama:

Takeda Oy Takeda Oy

ATC kodas:

B02AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acidum tranexamicum

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

injektioneste, liuos

Recepto tipas:

Resepti

Gydymo sritis:

traneksaamihappo

Produkto santrauka:

; Soveltuvuus iäkkäille Acidum tranexamicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa.

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

1980-10-01

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CAPRILON
 100 MG/ML -INJEKTIONESTE, LIUOS
TRANEKSAAMIHAPPO
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Caprilon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat
Caprilon-injektionestettä
3.
Miten Caprilon-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Caprilon-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CAPRILON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Caprilon-injektioneste sisältää traneksaamihappoa, joka kuuluu
hemostaattien,
antifibrinolyyttien ja aminohappojen lääkeryhmään.
Caprilon-injektionestettä käytetään aikuisille ja yli 1-vuotiaille
lapsille veren hyytymistä
estävän prosessin, ns. fibrinolyysin, aiheuttaman verenvuodon
ehkäisyyn ja hoitoon.
Tarkempia käyttöaiheita ovat mm.
-
Naisten runsaat kuukautiset
-
Ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
Virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatieleikkausten
jälkeen
-
Korva-, nenä- ja kurkkuleikkaukset
-
Sydän- tai vatsaleikkaukset ja naistentautien alan leikkaukset
-
Veritulppien liuotushoidon jälkeen esiintyvät verenvuodot.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT
CAPRILON-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ OTA CAPRILON-INJEKTIONESTETTÄ

jos olet allerginen traneksaamihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6)

jos sinulla on parhaillaan jokin verihyytymiä aiheuttava sairaus

jos sinulla on ns. konsumptiokoagulopatia, jossa verihyytymiä alkaa
muodostua
kaikkialle elimistöön

jos sinulla on munuaisvaivoja

jos sinulla on aiemmin ollu

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CAPRILON

100 mg/ml -injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Traneksaamihappo, 100 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvien verenvuotojen
ehkäisy ja hoito aikuisille ja
vähintään 1-vuotiaille lapsille.
Spesifisiä käyttöaiheita ovat mm.
-
Yleisestä tai paikallisesta fibrinolyysistä johtuvat verenvuodot
kuten seuraavat:
-
Runsaat kuukautiset tai metrorragia
-
Ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
Virtsateiden verenvuototilat eturauhas- tai virtsatiekirurgian
jälkeen
-
Korva-nenä-kurkkuleikkaukset (kitarisan tai nielurisojen poisto,
hampaanpoistot)
-
Gynekologiset leikkaukset tai obstetrisperäiset häiriöt
-
Rintakehän ja vatsan alueen leikkaukset ja muut suuret leikkaukset
kuten sydän- ja
verisuonikirurgia
-
Fibrinolyyttisen aineen annosta johtuvan verenvuodon hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Ellei lääkäri määrää toisin, suositusannokset ovat seuraavat:
1.
Paikallisen fibrinolyysin tavanomainen hoito:
0,5 g (yksi 5 ml ampulli) – 1 g (yksi 10 ml ampulli tai kaksi 5 ml
ampullia)
traneksaamihappoa hitaana injektiona laskimoon (= 1 ml/min) 2–3
kertaa
vuorokaudessa
2.
Yleisen fibrinolyysin tavanomainen hoito:
1 g (yksi 10 ml ampulli tai kaksi 5 ml ampullia) traneksaamihappoa
hitaana injektiona
laskimoon (= 1 ml/min) aina 6–8 tunnin välein, vastaten 15 mg/kg
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
2
Kumuloitumisriskin aiheuttavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
traneksaamihapon
käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta,
traneksaamihapon
annostusta on pienennettävä seerumin kreatiniinipitoisuuksien
mukaisesti:
Seerumin kreatiniini
Annos laskimoon
Anto
μmol/l
mg/10 ml
120–249
1,35–2,82
10 mg/kg
12 tunnin välein
250–500
2