CAPREOMICINA 1000mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Veiklioji medžiaga:

SULFATO DE CAPREOMICINA;

Prieinama:

LABORATORIOS UNIDOS S.A. - LABORATORIO

ATC kodas:

J04AB30

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SULFATE CAPREOMYCIN;

Vaisto forma:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sudėtis:

POR VIAL 1000.00 mg -

Vartojimo būdas:

INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

caja de cartulina foldcote x 01 vial de vidrio neutro I incoloro conteniendo 1000 mg de polvo para solución inyectable

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

LABORATORIOS UNIDOS S.A. - PERU

Farmakoterapinė grupė:

Capreomicina

Produkto santrauka:

Presentación: caja de cartulina foldcote x 01 vial de vidrio neutro I incoloro conteniendo 1000 mg de polvo para solución inyectable Caja con 01, 05 y 25 viales de vidrio tipo I incoloro conteniendo 1000mg de polvo para solución inyectable, con o sin 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro x 2mL con solvente ( Agua Estéril para inyección Solución Inyectable con R.S N° EN-01648)

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2025-01-21

Prekės savybės

1
CAPREOMICINA 1000MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN:
CADA VIAL CONTIENE:
Capreomicina Sulfato Estéril
……………...………….……………….………..1 296.69
mg
Equivalente a:
Capreomicina……………...………………………….……………….……….....1
000.0 mg
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
A.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Mecanismo de acción:
Capreomicina es activo contra las cepas humanas de Mycobacterium
tuberculosis.
La sensibilidad
_in vitro_
de las cepas de
_M. tuberculosis_
a capreomicina varia según las
técnicas y los medios empleados. En general, las concentraciones
mínimas inhibitorias para
M. tuberculosis son menores en medios líquidos libres de proteína de
huevo, con rangos
entre 1 a 5
µ
g/ml cuando se utilizan métodos indirectos. Se obtienen
concentraciones
inhibitorias comparables cuando se usa agar 7H10 para valorar la
sensibilidad directa.
Cuando se emplean test de sensibilidad indirecta en tubos estándar
con medio 7H10, las
cepas sensibles son inhibidas por 10 a 25
µ
g/ml de capreomicina. En los medios que
contienen huevo como Lowenstein-Jensen, se requieren concentraciones
de 25 a 50
µ
g/ml
para inhibir cepas sensibles.
Resistencias:
Con frecuencia existen resistencias cruzadas con viomicina. Se han
notificado grados
variables
de
resistencia
cruzada
con
kanamicina
y
amikacina,
que
en
estudios
de
susceptibilidad farmacológica fenotípica, se ha asociado a
polimorfismos en el componente
_rrs_
del ribosoma 16S. No se han observado resistencias cruzadas entre
capreomicina e
isoniacida, acido aminosalicilico, cicloserina, estreptomicina,
etionamida o etambutol.
2
B.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Absorción:
El sulfato de capreomicina no se absorbe significativamente en el
tracto gastrointestinal y
debe ser administrado de forma parenteral.
Distribución:
En 2 estudios de 10 pacientes cada uno, se alcanzaron concentraciones
pico de 1 a 2 horas
después de la administración de 1 g de capreomicina intramuscular; y
los niveles medios de
concentr