CAPOTEN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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07-07-2023
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
07-07-2023

Veiklioji medžiaga:

Captopril

Prieinama:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.R.L.

ATC kodas:

C09AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Captopril

Vienetai pakuotėje:

" 50 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "50 MG COMPRESSE" 24 COMPRESSE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Captopril

Produkto santrauka:

024446039 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 024446027 - 50 MG COMPRESSE 24 COMPRESSE - Revocato; 024446015 - 25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Capoten 25 mg compresse
Capoten 50 mg compresse
Captopril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Capoten e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Capoten
3.
Come prendere Capoten
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Capoten
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CAPOTEN E A COSA SERVE
Capoten contiene il principio attivo captopril, che appartiene ad un
gruppo
di medicinali noti come ACE-inibitori (inibitori dell'enzima di
conversione
dell'angiotensina). Questi medicinali
vengono impiegati per trattare
l’ipertensione arteriosa (la pressione sanguigna alta).
CAPOTEN VIENE USATO PER:
•
Trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa) da solo
o in
associazione con altri farmaci che abbassano la pressione, specie i
diuretici tiazidici (farmaci che favoriscono l’eliminazione
dell’urina)
•
Trattare l’insufficienza cardiaca congestizia (quando il cuore non
pompa
sufficiente sangue per soddisfare i bisogni dell’organismo). Può
essere
usato da solo o in associazione con diuretici e digitale (farmaci
cardiotonici, sostanze estratte dai fiori della digitale)
•
Trattare l’attacco cardiaco:
Nel breve termine per trattare pazienti clinicamente stabili.
Nel lungo termine per prevenire l’insufficienza cardiaca sintomatica
e
migliorare la sopravvivenza.
•
Trattare la malattia renale in pazienti con diabe
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CAPOTEN 25 mg compresse
CAPOTEN 50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CAPOTEN 25 mg compresse
ogni compressa contiene: principio attivo: captopril 25 mg.
Eccipienti con effetto noto: lattosio
CAPOTEN 50 mg compresse
ogni compressa contiene: principio attivo: captopril 50 mg.
Eccipienti con effetto noto: lattosio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere sez. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
CAPOTEN 25 MG COMPRESSE: compresse per uso orale, quadrate,
biconvesse, bianche, con doppia barra di frattura.
CAPOTEN 50 MG COMPRESSE: compresse per uso orale, oblunghe,
biconvesse, bianche, con barra di frattura.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione: CAPOTEN è indicato nel trattamento dell'ipertensione.
Può
essere usato da solo o in associazione con altri ipotensivi,
specie i diuretici tiazidici (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Insufficienza cardiaca congestizia: CAPOTEN è indicato nei pazienti
con
scompenso cardiaco ed è da usare in associazione a diuretici e
digitale.
Infarto del miocardio: CAPOTEN è indicato nel post-infarto in
pazienti con
disfunzione ventricolare sinistra, anche in assenza di segni e sintomi
di
scompenso cardiaco. La terapia a lungo termine con CAPOTEN è in grado
di migliorare la sopravvivenza, ritardare l'insorgenza e la
progressione
dello scompenso cardiaco e ridurre il rischio di reinfarto e la
necessità di
rivascolarizzazione coronarica.
Nefropatia diabetica: CAPOTEN è indicato nel trattamento dei pazienti
affetti da nefropatia diabetica. In questi soggetti CAPOTEN è in
grado di
prevenire la progressione del danno renale, migliorando la prognosi e
la
sopravvivenza.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun
                                
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