Capecitabine Adamed 500 mg tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Capecitabinum

Prieinama:

Adamed Sp. z o.o.

ATC kodas:

L01BC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Capecitabinum

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

tabletki powlekane

Produkto santrauka:

120 tabl., 5909991072988, Rp

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Capecitabine Adamed, 500 mg, tabletki powlekane.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Brzoskwiniowe tabletki powlekane w kształcie podłużnych kapsułek z
wytłoczonym napisem „500” na
jednej stronie. Przybliżone wymiary to 17,1 mm
×
8,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Capecitabine Adamed jest wskazany w leczeniu uzupełniającym
po operacji raka okrężnicy w
stadium III (stadium C wg Dukesa) (patrz punkt 5.1).
Produkt Capecitabine Adamed jest wskazany w leczeniu chorych na raka
jelita grubego i odbytnicy z
przerzutami (patrz punkt 5.1).
Produkt
Capecitabine Adamed
jest
wskazany
w
leczeniu
pierwszego
rzutu
u
chorych
na
zaawansowanego raka żołądka w skojarzeniu ze schematami
zawierającymi pochodne platyny (patrz
punkt 5.1).
Produkt Capecitabine Adamed w skojarzeniu z docetakselem (patrz punkt
5.1) wskazany jest w
leczeniu pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem
piersi z przerzutami po
niepowodzeniu
leczenia cytotoksycznego.
Przebyte
leczenie
cytotoksyczne
powinno
zawierać
antracykliny. Produkt Capecitabine Adamed
jest
również
wskazany
w
monoterapii
pacjentek
z
miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi po niepowodzeniu
leczenia taksanami i
schematami zawierającymi antracykliny lub u pacjentek, u których
dalsze leczenie antracyklinami jest
przeciwwskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt Capecitabine Adamed powinien być przepisywany tylko przez
wykwalifikowanych lekarzy
doświadczonych w stosowaniu
leków
przeciwnowotworowych
.
Tabletki
produktu leczniczego
Capecitabine Adamed należy połykać i popijać wodą w ciągu 30
minut po posiłku. Leczenie należy
przerwać w przypadku stwierdzenia postępu choroby lub wystąpienia
objawów znacznej nietolerancji
leku. Wyliczone standardowe i zmniejszone d