CAPD/DPCA 18 stay safe 5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.1838 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 46.75 g/1000 mL otopina za peritone

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Prieinama:

Fresenius Medical Care BH d.o.o.Sarajevo

ATC kodas:

B05DB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dozė:

5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.1838 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 46.75 g/1000 mL

Vaisto forma:

otopina za peritonejsku dijalizu

Sudėtis:

1000 ml otopine za peritonejsku dijalizu sadrži: 5,786 g natrijumhlorida 3,925 g natrijumlaktata 0,1838 g kalcijumhlorid, dihidrata 0,1017 g magnezijumhlorid, heksahidrata 46,75 g glukoze, monohidrata

Vienetai pakuotėje:

4 vrećice sa po 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu u kartonskoj kutiji

Recepto tipas:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Pagaminta:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2019-02-04

Pakuotės lapelis

1
Uputa o lijeku: Informacija za korisnika
CAPD/DPCA 18 stay safe otopina za peritonealna dijalizu
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ukoliko primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom upustvu
1.
Šta je CAPD/DPCA 18 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti CAPD/DPCA 18
3.
Kako koristiti CAPD/DPCA 18
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CAPD/DPCA 18
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Šta je CAPD/DPCA 18 i za šta se koristi
CAPD/DPCA 18 se koristi za proČišĆavanje krvi putem potrbušnice
kod bolesnika sa posljednjim
stadijem kroničnog bubrežnog zatajenja. Ta vrsta pročišćavanja
krvi naziva se peritonealna dijaliza.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti CAPD/DPCA 18
Nemojte koristiti CAPD/DPCA 18
-
ako je nivo kalija u Vašoj krvi vrlo nizak
-
ako je nivo kalcija u Vašoj krvi vrlo nizak
-
ako patite od poremeĆaja metabolizma laktata
-
ako imate poremeĆaj metabolizma fruktoze (hereditarnu intoleranciju
fruktoze)
-
ako je volumen tjelesnih tekućina prenizak
-
ako imate nizak krvni pritisak
LijeČenje peritonealnom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate

promjene u području trbuha kao što su
-
ozljede, ili nakon kirurških zahvata
-
teške opekotine
-
velike upalne reakcije kože
-
upalu potrbušnice
-
vlažne rane koje ne zacjeljuju
-
pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme
-
tumore u trbuhu ili crijevima

upalna oboljenja crijeva

začepljenje crijeva (opstrukciju)

bolesti pluća, p

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CAPD/DPCA 18 stay safe
Otopina za peritonealnu dijalizu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 litra otopine sadrži:
Kalcijum hlorid dihidrat
0.1838 g
Natrijum hlorid
5.786 g
Otopina natrijum (S)-laktata
7.85 g
Natrijum (S)-laktat
3.925 g
Magnezijum hlorid heksahidrat
0.1017 g
Glukoza monohidrat
46.75 g
(42.5 g anhidrovana glukoza)
Do 2.1 g fruktoze
Ca2+
1.25 mmol/l
Na+
134 mmol/l
Mg2+
0.5 mmol/l
Cl-
102.5 mmol/l
(S)-laktat
35 mmol/l
Glukoza
235.8 mmol/l
Za spisak svih pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za peritonealnu dijalizu
Bistra bezbojna do lagano žućkasta otopina
Teorijski osmolaritet 509 mOsm/l
pH ≈ 5.5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za upotrebu kod bolesnika u posljednjoj (dekompenzacijskoj) fazi
hroničnog bubrežnog oboljenja, bilo
kojeg porijekla, koje se može liječiti peritonejskom dijalizom.
4.2. Doziranje i naČin primjena
Doziranje
CAPD/DPCA 18 je namijenjen isključivo za intraperitonealnu upotrebu.
Način liječenja, učestalost primjene kao i potrebno vrijeme
zadržavanja otopine u
peritonealnoj šupljini odredit će nadležni ljekar.
Kontinuirana ambulantna peritonealna dijaliza (CAPD)
Odrasli
Ukoliko nije drugačije propisano , koristi se 2000 ml otopine po
izmjeni četiri puta dnevno. Nakon
zadržavanja otopine u peritonealnoj šupljini (dwell time) između 2
i 10 sati otopinu treba ispustiti.
Prilagođavanje doziranja volumena i broja izmjena vrši se prema
individualnim potrebama bolesnika.
2
Ako se kod bolesnika na početku liječenja javi bol zbog dilatacije,
količinu otopine po izmjeni treba
privremeno smanjiti na 500-1500 ml.
Kod bolesnika veće tjelesne mase te ako je rezidualna renalna
funkcija izgubljena biti će potrebni
povećani volumeni dijalizne otopine. Kod tih bolesnika, ili kod
bolesnika koji podnose veće volumene,
može se primijeniti doza od 2500-3000 ml po izmjeni.
Pedijatrijska populacija
Djeci, po izmjeni, treba smanjeni volumen ovisno o starosti i
površini t