Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kandesartan sileksetil, hidroklorotiyazid
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA06
sileksetil irbesartan, hydrochlorothiazide
2013-10-05
1 KULLANMA TALİMATI CANTAB PLUS 32 MG/25 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDELER: _ Kandesartan sileksetil 32 mg; Hidroklorotiyazid 25 mg _• YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat(inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, polietilen glikol 8000 P, hidroksipropil selüloz –L, kalsiyum karboksi metil selüloz, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Başkalarının _ _belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _İlacınız _ _hakkında _ _size _ _verilmiş _ _talimatlara _ _uyunuz. _ _Size _ _verilmiş _ _olan _ _dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CANTAB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CANTAB PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CANTAB PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CANTAB PLUS'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CANTAB PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacınızın ismi CANTAB PLUS'tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler açık sarı renkli, oblong, bir yüzü tek çentiklidir. CANTAB PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid. Bu iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik o Perskaitykite visą dokumentą
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANTAB PLUS 32 mg/25 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Kandesartan sileksetil………. 32 mg Hidroklorotiyazid……………25 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)……….147,7 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çentikli tablet. Çentiğin amacı tabletin eşit yarımlara bölünebilmesi içindir. Açık sarı renkli, oblong, bir yüzü tek çentikli tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile monoterapinin yeterli olmadığı primer hipertansiyon (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: CANTAB PLUS’ın önerilen dozu günde bir defa bir tablettir. Kandesartan sileksetil’in ve hidroklorotiyazid’in doz titrasyonu önerilmektedir. Klinik açıdan uygun olduğu durumlarda monoterapiden doğrudan CANTAB PLUS tedavisine geçilmesi düşünülebilir. Hidroklorotiyazid monoterapisinden kandesartan sileksetil’e geçişte doz titrasyonu önerilir. Kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid monoterapisi ile veya düşük dozlarda CANTAB PLUS ile kan basıncı optimum olarak kontrol altına alınamayan hastalara CANTAB PLUS verilebilir. Antihipertansif etkinin büyük bir kısmına, tedavinin başlamasından sonraki 4 hafta içinde ulaşılır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1SHY3SHY3S3k0SHY3ak1UZmxXS3k0 2 UYGULAMA ŞEKLI: Oral yolla uygulanır. Kandesartan’ın biyoyararlanımı yiyecek alımı ile değişmez. Hidroklorotiyazid ve yiyecekler arasında klinik açıdan anlamlı bir etkileşim mevcut değildir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hasta Perskaitykite visą dokumentą