Caniphedrin 50 mg tabl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Efedrinehydrochloride 50 mg - Eq. Efedrine 41 mg

Prieinama:

VetViva Richter GmbH

ATC kodas:

QG04BX90

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ephedrine Hydrochloride

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

Efedrinehydrochloride 50 mg

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Farmakoterapinė grupė:

hond

Gydymo sritis:

Ephedrine

Produkto santrauka:

CTI-code: 573840-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2020-11-10

Pakuotės lapelis

Notice – Version NL
CANIPHEDRIN 50 MG
BIJSLUITER
CANIPHEDRIN 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VetViva Richter GmbH - Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Caniphedrin 50 mg tabletten voor honden
Efedrinehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Efedrinehydrochloride
50 mg
(overeenkomend met 41,0 mg efedrine)
Witte tabletten met breukstreep. De tabletten kunnen worden verdeeld
in 2 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van urine-incontinentie veroorzaakt door urethrale
sfinctermechanisme-incompetentie bij
geovariohysterectomiseerde vrouwelijke honden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met cardiovasculaire ziekte (d.w.z.
cardiomyopathie, tachycardische aritmie,
hypertensie), hyperthyreoïdie, diabetes mellitus, verminderde
nierfunctie of glaucoom.
Niet tegelijkertijd gebruiken met gehalogeneerde narcotica zoals
halothaan of methoxyfluraan (zie
rubriek 12).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen zijn verhoogde polsfrequentie, ventriculaire
aritmie en prikkeling van het
centrale zenuwstelsel waargenomen. Deze symptomen verdwijnen na
dosisverlaging of beëindiging
van de behandeling.
Door de farmacologische eigenschappen van efedrine kunnen de volgende
effecten optreden bij de
aanbevolen therapeutische dosis:
Notice – Version NL
CANIPHEDRIN 50 MG
- Cardiovasculaire effecten (zoals tachycardie, atriumfibrillatie,
stimulatie van de hartactiviteit en
vasoconstrictie).
- Stimulatie van het centraal zenuwstelsel (leidend tot slapeloosheid,
excitatie, angst en
spiertrillingen).
- Mydriase
- Bronchodilatatie en afn

Prekės savybės

RCP– Version NL
CANIPHEDRIN 50 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CANIPHEDRIN 50 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Efedrinehydrochloride
50 mg
(overeenkomend met 41,0 mg efedrine)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte tabletten met breukstreep. De tabletten kunnen worden verdeeld
in 2 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van urine-incontinentie veroorzaakt door urethrale
sfinctermechanisme-incompetentie bij
geovariohysterectomiseerde vrouwelijke honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met cardiovasculaire ziekte (d.w.z.
cardiomyopathie, tachycardische aritmie,
hypertensie), hyperthyreoïdie, diabetes mellitus, verminderde
nierfunctie of glaucoom.
Niet tegelijkertijd gebruiken met gehalogeneerde narcotica zoals
halothaan of methoxyfluraan (zie
rubriek 4.8).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het diergeneesmiddel is niet geschikt om te gebruiken voor de
gedragsmatige oorzaak van in huis
plassen.
Bij teven die jonger zijn dan 1 jaar moet voorafgaand aan de
behandeling de mogelijkheid van
anatomische afwijkingen worden overwogen die bijdragen aan
incontinentie.
Het is belangrijk om elke onderliggende ziekte vast te stellen die de
oorzaak is van polyurie/polydipsie
(PU/PD), wat ten onrechte kan worden gediagnosticeerd als
urine-incontinentie.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
RCP– Version NL
CANIPHEDRIN 50 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De cardiovasculaire functionaliteit van de hond moet zorgvuldig worden
beoordeeld voordat de
behandeling met het diergeneesmiddel wordt gestart en moet regelmatig
tijdens de behandeling
worden gemoni