Canesten1 500 mg vaginalne tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

klotrimazol

Prieinama:

BAYER d.o.o.

ATC kodas:

G01AF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

clotrimazole

Vaisto forma:

Vaginalna tableta

Sudėtis:

klotrimazol 500 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Vaginalna uporaba

Vienetai pakuotėje:

1 tableta

Recepto tipas:

BRp

Farmakoterapinė grupė:

klotrimazol

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 1 vaginalno tableto v pretisnem omotu in 1 aplikatorjem; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2018-02-21

Pakuotės lapelis

JAZMP-IB/021-14.3.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
CANESTEN1 500 MG VAGINALNE TABLETE
klotrimazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Canesten1 in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canesten1
3.
Kako uporabljati zdravilo Canesten1
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Canesten1
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
V besedilu se zdravilo Canesten1 nanaša na zdravilo Canesten1 500 mg
vaginalne tablete.
1.
KAJ JE ZDRAVILO CANESTEN1 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Canesten1 spada med protimikrobna zdravila za ginekološko
zdravljenje. Vaginalne tablete
vsebujejo učinkovino klotrimazol, ki deluje proti glivicam in tudi
proti nekaterim drugim
mikroorganizmom.
Glivične okužbe spolovil se lahko pojavijo zaradi porušenega
naravnega ravnovesja mikroorganizmov na
sluznicah spolovil, ki ga lahko povzroči:

uporaba nekaterih zdravil (npr. antibiotiki, kontracepcijske tablete),

nekatere bolezni in določena stanja (npr. sladkorna bolezen,
menstruacija, nosečnost),

stres, uporaba močnih sredstev za intimno nego in izpiranje nožnice,
uporaba spodnjega perila iz
umetnih materialov, ki ni dovolj zračno.
Zdravilo Canesten1 uporabljamo:

pri ženskah za zdravljenje okužbe notranjih spolovil (nožnice), ki
jo povzročajo glivice (iz rodu
kvasovk
_Candida_
) imenovano kandidni vaginitis. Znaki in simptomi take okužbe s

Prekės savybės

JAZMP-NP/H/0225/001-003/IB/021-14.3.2017
JAZMP-NP/H/0226/001-003/IB/020-14.3.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Canesten1
500 mg vaginalne tablete
Canesten1 set 500 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema
Canesten3 200 mg vaginalne tablete
Canesten3 20 mg/g vaginalna krema
Canesten3 set 200 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Canesten1 500 mg vaginalne tablete: Ena vaginalna tableta vsebuje 500
mg klotrimazola.
Canesten1 set 500 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema:
Ena vaginalna tableta vsebuje 500 mg klotrimazola; 1 g kreme vsebuje
10 mg klotrimazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g kreme vsebuje 100 mg cetil in
stearilalkohola.
Canesten3 200 mg vaginalne tablete: Ena vaginalna tableta vsebuje 200
mg klotrimazola.
Canesten3 20 mg/g vaginalna krema: 1 g vaginalne kreme vsebuje 20 mg
klotrimazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g vaginalne kreme vsebuje 100 mg
cetil in stearilalkohola.
Canesten3 set 200 mg vaginalne tablete in 10 mg/g krema:
Ena vaginalna tableta vsebuje 200 mg klotrimazola; 1 g kreme vsebuje
10 mg klotrimazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g kreme vsebuje 100 mg cetil in
stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
vaginalna tableta
vaginalna krema
vaginalne tablete in krema (kombinirano pakiranje)
Canesten1 500 mg vaginalne tablete: podolgovate, bele do rahlo rumene
tablete z napisom MU na eni
strani in oznako BAYER na drugi strani.
Canesten3 200 mg vaginalne tablete: podolgovate, bele do rahlo rumene
tablete z napisom NR na eni
strani in oznako BAYER na drugi strani.
Vaginalna krema in krema: bela krema brez vonja.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vaginalne tablete, vaginalna krema:
Okužbe genitalnega področja (vaginitis), ki jih povzročajo glivice
(najpogosteje
_Candida_
), in
superinfekcije z bakterijami, občutljivimi za klotrimazol.
JAZMP-NP/H/0225/001-003/IB/021-14.3.2017
JAZMP-NP/H/0226/001-003/IB/020-14.3.2017
2
Vaginalne tablete in krema