Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Candésartan Cilexétil 8 mg
Sandoz SA-NV
C09CA06
Comprimé
Voie orale
Candesartan
CTI Extended: 345003-02; 345003-03; 345003-01
Commercialisé: Non
2009-07-16
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT CANDESARTAN SANDOZ 8 MG COMPRIMÉS CANDESARTAN SANDOZ 16 MG COMPRIMÉS CANDESARTAN SANDOZ 32 MG COMPRIMÉS CANDÉSARTAN CILEXÉTIL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan Sandoz ? 3. Comment prendre Candesartan Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Candesartan Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le nom de votre médicament est Candesartan Sandoz. La substance active est le candésartan cilexétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur de l’angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant les vaisseaux sanguins. Cela contribue à abaisser la tension artérielle. Il aide aussi votre cœur à pomper le sang et à l’envoyer vers toutes les parties du corps. Ce médicament est utilisé pour: traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à <18 ans. traiter l'insuffisance cardiaque chez les patients adultes présentant une fonction musculaire cardiaque affaiblie, lorsque les inhibiteurs de l'enzyme d Perskaitykite visą dokumentą
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Candesartan Sandoz 8 mg comprimés Candesartan Sandoz 16 mg comprimés Candesartan Sandoz 32 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 66,09 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté) et jusqu’à 0,003 mg (0,0001 mmol) de sodium. Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 132,18 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté) et jusqu’à 0,006 mg (0,0003 mmol) de sodium. Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 264,35 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté) et jusqu’à 0,012 mg (0,0005 mmol) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. _8 mg comprimés :_ Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l’inscription 8 d’un côté et une barre de cassure de l’autre côté. _16 mg comprimés :_ Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l’inscription 16 d’un côté et une barre de cassure de l’autre côté. _32 mg comprimés :_ Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l’inscription 32 d’un côté et une barre de cassure de l’autre côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Candesartan Sandoz est indiqué pour : Traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à < 18 ans. Le traitement de patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque et de détérioration de la fonction systolique ventriculaire gauche (fraction d’éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %) lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) ne sont pas supportés, ou bien comme traitement Perskaitykite visą dokumentą