Candecor 16 mg tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

cileksetilkandesartanat

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C09CA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cileksetilkandesartanat

Vaisto forma:

tableta

Sudėtis:

cileksetilkandesartanat 16 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Recepto tipas:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Farmakoterapinė grupė:

kandesartan

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2017-11-14

Pakuotės lapelis

1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL100779_1
27.10.2017 – Updated: 27.10.2017
JAZMP – R/001 – 24.2.2017
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
CANDECOR 8 MG TABLETE
CANDECOR 16 MG TABLETE
CANDECOR 32 MG TABLETE
cileksetilkandesartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Candecor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candecor
3.
Kako jemati zdravilo Candecor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Candecor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CANDECOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Candecor. Zdravilna učinkovina je
cileksetilkandesartanat. Ta učinkovina
spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci receptorjev za
angiotenzin II. Deluje tako, da sprošča in
širi krvne žile. To pomaga znižati krvni tlak in omogoči, da srce
lažje črpa kri v vse dele telesa.
To zdravilo se uporablja za:
-
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih
bolnikih
ter pri otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do < 18 let.
-
zdravilo Candecor se lahko uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov
s srčnim popuščanjem z
zmanjšanim delovanjem srčne mišice, če ni mogoče uporabiti
zaviralcev ACE (angiotenzinske
konvertaze), ali kot dodatek zaviralcem ACE, če ima bolnik kljub
zdravljenju še naprej
simptome, antagonistov mineralokortikoidnih receptorjev pa ni mogoče
uporabiti. (Zaviralci
ACE in antagoni

Prekės savybės

1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL098474_3
10.10.2017 – Updated: 27.10.2017
JAZMP – R/001 – 24.2.2017
Page 1 of 17
1.
IME ZDRAVILA
Candecor 8 mg tablete
Candecor 16 mg tablete
Candecor 32 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata.
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata.
Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
8 mg tablete
16 mg tablete
32 mg tablete
laktoza
84,93 mg
77,33 mg
154,66 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
8 mg: okrogle, rahlo roza, rahlo izbočene tablete z razdelilno zarezo
na eni strani in s prirezanimi
robovi.
16 mg: okrogle, rahlo roza, rahlo izbočene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani in s prirezanimi
robovi.
32 mg: okrogle, rahlo roza, rahlo izbočene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani in s prirezanimi
robovi.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Candecor je indicirano za:
-
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
-
Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do <
18 let.
-
Zdravljenje odraslih bolnikov s srčnim popuščanjem in okvarjeno
sistolično funkcijo levega
prekata (iztisni delež levega prekata ≤ 40 %), ki ne prenesejo
zaviralcev ACE, ali kot dodatek
zdravljenju z zaviralcem ACE pri bolnikih, ki imajo kljub optimalnemu
zdravljenju
simptomatsko srčno popuščanje, če ne prenesejo antagonistov
mineralokortikoidnih receptorjev
(glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje pri hipertenziji
Priporočljiv začetni odmerek in običajni vzdrževalni odmerek
zdravila Candecor sta 8 mg enkrat na
dan. Večji del antihipertenzivnega učinka dosežemo v 4 tednih. Pri
nekaterih bolnikih, ki krvnega
1.3.1
Candesartan cilexetil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL098474_3
10.10.2017 – Updated: 27.10.2017
JAZMP – R/001 – 24.2.2017
Page