CAMPRAL 300MG Enterosolventní tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

3197 VÁPENATÁ SŮL AKAMPROSÁTU

Prieinama:

Merck Santé, Lyon Array

ATC kodas:

N07BB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

3197 VÁPENATÁ SŮL AKAMPROSÁTU

Dozė:

300MG

Vaisto forma:

Enterosolventní tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

AKAMPROSÁT

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0040363 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040365 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040364 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056149 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056151 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056150 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2024-05-17

Pakuotės lapelis

1
SP.ZN. SUKLS257203/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CAMPRAL 3
00 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
acamprosatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Campral a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Campral
užívat
3.
Jak se přípravek užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Campral uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
CAMPRAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Campral obsahuje akamprosát, který snižuje příjem
alkoholu u pacientů závislých na
alkoholu; působí až po ukončení první (odvykací) fáze
léčení a je třeba jej jako součást komplexní léčby
kombinovat s dalšími léčebnými metodami. Účinná hladina léku
v krvi je dosažena po sedmi dnech
pravidelného užívání. Při přerušení léčby se ochranný
účinek rovněž přerušuje.
Přípravek Campral se používá k udržení abstinence u pacientů
léčených pro závislost na alkoholu.
Přípravek je určen pro léčbu dospělých pacientů. U dětí a
dospívajících (do 18 let) a u pacientů starších
než 65 let nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti; o
případném užívání u pacientů těchto věkových
skupin rozhodne lék

Prekės savybės

1/6 SP.ZN. SUKLS257203/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Campral 300 mg enterosolventní tablety
2. KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje acamprosatum 300 mg (jako
acamprosatum
calcicum 333 mg).Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Popis přípravku: Bílé bikonvexní enterosolventní tablety s
vyraženým kódem 333
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Campral je přípravek používaný k léčbě chronického
alkoholismu.
Přípravek Campral jako součást komplexní terapie je indikován k
udržování
abstinence u pacientů, kteří byli závislí na alkoholu a nyní
abstinují. Léčba
akamprosátem má být spojena s dalšími léčebnými postupy, jako
jsou rodinná
terapie, svépomocná terapie typu Anonymních alkoholiků,
relaxační techniky,
léčby disulfiramem apod.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen k terapii dospělých pacientů.
Léčba přípravkem Campral se má u pacientů závislých na
alkoholu, zahájit co
nejdříve po ukončení odvykací fáze terapie ve spojení s
dalšími léčebnými postupy.
V léčbě se doporučuje pokračovat i v průběhu případných
relapsů.
_Dávkování:_
_ _
Pacienti o tělesné hmotnosti vyšší než 60 kg užívají 3krát
denně po 2 tabletách
přípravku (tj. 3krát denně po 600 mg akamprosátu). Pacienti o
tělesné hmotnosti
nižší než 60 kg užívají denně 4 tablety (t.j. denně 1200 mg
akamprosátu), rozděleně
do tří jednotlivých dávek: 2 tablety ráno, 1 tabletu v poledne, 1
tabletu večer.
Doporučená doba terapie je 1 rok.
Při poruše renálních funkcí je eliminace akamprosátu snížena v
závislosti na snížení
kreatininové clearance - při renální insuficienci je přípravek
kontraindikován.
Při poruše jaterních funkcí není eliminace akamprosátu
výrazněji ovlivněna a
úprava dávkování není nutná.
2/6
_Způsob podání: _
Tablety se pol