CALMOLAN 3,15 mg retard tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

a pramipexole

Prieinama:

G.L. Pharma GmbH

ATC kodas:

N04BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pramipexole

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22523 / 13 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22523 / 14 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22523 / 15 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 3,15 mg retard tabletta - EU/1/97/050; Mirapexin 3,15 mg retard tabletta - EU/1/97/051; PRAMIPEXOL TEVA 3,15 mg retard tabletta - OGYI-T-22770; Oprymea 3,15 mg retard tabletta - EU/1/08/469; PRAMIPEXOL NEURAXPHARM 3,15 mg retard tabletta - OGYI-T-23579

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2013-07-30

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CALMOLAN 0,26 MG RETARD TABLETTA
CALMOLAN 0,52 MG RETARD TABLETTA
CALMOLAN 1,05 MG RETARD TABLETTA
CALMOLAN 2,1 MG RETARD TABLETTA
CALMOLAN 3,15 MG RETARD TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calmolan retard tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calmolan retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Calmolan retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calmolan retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALMOLAN RETARD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A pramipexol hatóanyagtartalmú Calmolan retard tabletta az
úgynevezett dopamin-agonisták
csoportjába tartozik, ami az agyi dopamin-receptorok működését
serkenti. A dopamin-receptorok
működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a
testmozgások irányítását segíti.
A Calmolan idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór
kezelésére felnőtteknél alkalmazható
önmagában vagy levodopával (ami egy másik, Parkinson-kór
kezelésére szolgáló gyógyszer)
kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A CALMOLAN RETARD TABL

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CALMOLAN 0,26 MG RETARD TABLETTA
CALMOLAN 0,52 MG RETARD TABLETTA
CALMOLAN 1,05 MG RETARD TABLETTA
CALMOLAN 2,1 MG RETARD TABLETTA
CALMOLAN 3,15 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Calmolan 0,26 mg retard tabletta
0,26 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (0,375 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Calmolan 0,52 mg retard tabletta
0,52 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (0,75 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Calmolan 1,05 mg retard tabletta
1,05 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (1,5 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Calmolan 2,1 mg retard tabletta
2,1 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (3 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Calmolan 3,15 mg retard tabletta
3,15 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (4,5 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Megjegyzés:
A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára
vonatkoznak.
Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását a pramipexol bázisra
adjuk meg (zárójelben a sóra is
feltüntetjük).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Calmolan 0,26 mg retard tabletta
9 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, sima, metszett
felületű tabletta, egyik oldalán 026
bemetszéssel.
Calmolan 0,52 mg retard tabletta
10 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, bikonvex tabletta,
egyik oldalán 052 bemetszéssel.
Calmolan 1,05 mg retard tabletta
10 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, bikonvex tabletta,
egyik oldalán 105 bemetszéssel.
Calmolan 2,1 mg retard tabletta
10 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, bikonvex tabletta,
egyik oldalán 210 bemetszéssel.
OGYÉI/24075/2020
OGYÉI/24076/2020
OGYÉI/24077/2020
OGYÉI/24080/2020
OGYÉI/24082/2020
2
Calmolan 3,15 mg retard tabletta
11 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, sima, metszett
élű tabletta egyik oldalán 3