Calcium folinate Sandoz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Folino rūgštis

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

V03AF03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

The treatment of acid

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Calcium folinate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-12-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CALCIUM FOLINATE SANDOZ 10 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
kalcio folinatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ,
NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Calcium folinate Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Calcium folinate Sandoz
3.
Kaip vartoti Calcium folinate Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Calcium folinate Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CALCIUM FOLINATE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Calcium folinate Sandoz yra tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios
medžiagos kalcio folinato. Ši
medžiaga yra vienas iš vaistų grupės, vadinamos
detoksikuojančiomis medžiagomis, atstovų.
Calcium folinate Sandoz vartojamas tam tikrų vaistų nuo vėžio
šalutiniam poveikiui mažinti ar jų
perdozavimo suaugusiesiems ir vaikams atveju. Dėl Calcium folinate
Sandoz veikimo paveikiami vaistai,
veikiantys prieš folio rūgštį, tokie kaip metotreksatas. Tai
vadinama „pagalba kalcio folinatu“.
Calcium folinate Sandoz taip pat gali būti vartojamas derinyje su
5-fluorouracilu (kitu vaistu nuo vėžio).
Kalcio folinatas injekcijomis tai pat vartojamas kitų vaistų
(vaistų grupės, vadinamos folio rūgšties
antagonistai) šalutiniam poveikiui mažinti. Folio rūgšties
antagonistų pavyzdžiai yra:

trimetreksatas (antibiotikas ir vaistas nuo vėžio);

trimetoprimas (antibiotikas);

pirimetaminas (vaistas dažnai vartojamas maliarijos gydymui).
Jis taip pat gali būti vartojamas šių vaistų perdozavimui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIUM FOLINATE SANDOZ
CALCIUM FOLI

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Calcium folinate Sandoz 10 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo mililitre yra 10 mg folino
rūgšties (kalcio folinato hidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo mililitre yra 3,3 mg
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos_ _išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, gelsvas, praktiškai be drumzlių ir pašalinių dalelių
tirpalas, kurio pH 7,0 – 8,6 ir
osmoliariškumas 275 mOsm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kalcio folinatas yra skirtas:
-
folio rūgšties antagonistų, tokių, kaip metotreksatas,
toksiškumui silpninti ir poveikiui neutralizuoti
citotoksinės terapijos ir perdozavimo atveju suaugusiesiems ir
vaikams. Citotoksinės terapijos
atveju ši procedūra paprastai žinoma kaip „pagalba kalcio
folinatu“;
-
vartoti derinyje su 5-fluorouracilu citotoksinės terapijos metu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pagalba kalcio folinatu taikant gydymą metotreksatu_
Kalcio folinato dozavimui ir vartojimo metodui reikia peržiūrėti
vartotos vidutinės ar didelės metotreksato
dozės protokolą. Taikant pagalbą kalcio folinatu metotreksato
protokolas diktuos dozavimo režimą,
kadangi jis labai priklauso nuo vidutinės ar didelės metotreksato
dozės ir vartojimo metodo.
Toliau pateiktos rekomendacijos gali būti naudingos kaip dozavimo
režimų, taikomų suaugusiesiems,
įskaitant senyvus žmones, ir vaikams, pavyzdys.
Pacientams, kuriems yra malabsorbcijos sindromas arba kitoks
virškinimo trakto sutrikimas, kurio metu
išgerto vaistinio preparato absorbcija nėra garantuota, pagalba
kalcio folinatu taikoma jo vartojant
parenteriniu būdu. Didesnė negu 25 – 50 mg dozė taip pat turi
būti vartojama parenteriniu būdu, kadangi
virškinimo trakte kalcio folinato absorbcija yra įsotinamoji.
Vart