CALCIO/VITAMINA D3 SANDOZ 1000 MG/ 880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Prieinama:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kodas:

A12AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dozė:

2.500 mg (1.000 mg Ca)/880 UI

Vaisto forma:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sudėtis:

CALCIO CARBONATO 2500 mg; COLECALCIFEROL 880 UI

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Produkto santrauka:

CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 MG/ 880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos (TIRAS) Autorizado 10/10/2012 No Comercializado - CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 MG/ 880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 30 comprimidos (Tubo) Autorizado 10/10/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2012-10-10

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CALCIO/VITAMINA D
3
SANDOZ 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
calcio/colecalciferol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Calcio/Vitamina D
3
Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D
3
Sandoz
3.
Cómo tomar Calcio/Vitamina D
3
Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calcio/Vitamina D
3
Sandoz
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIO/ VITAMINA D
3 SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcio/Vitamina D
3
Sandoz contiene los principios activos calcio y vitamina D
3
y es un suplemento de
calcio-vitaminaD
3
.
Calcio/Vitamina D
3
Sandoz se utiliza
-
para prevenir y tratar los estados carenciales de calcio y vitamina D
en las personas de edad
avanzada.
-
para el aporte de vitamina D y calcio como terapia complementaria de
la osteoporosis (huesos
frágiles).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO/VITAMINA D
3 SANDOZ
NO TOME CALCIO/ VITAMINA D
3
SANDOZ

si es alérgico al calcio, a la vitamina D
3
o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si tiene niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia),

si tiene niveles altos de calcio en la orina (hipercalciuria),

si padece hiperactividad de las glándulas paratiroideas
(hiperparatiroidismo),

si padece cáncer de médula ósea (mieloma),

si padece un cáncer que le ha a

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcio/Vitamina D
3
Sandoz 1.000 mg/880 UI comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
1.000 mg de calcio (como carbonato) y 880 UI de colecalciferol
(vitamina D
3
) equivalente a 22
microgramos de colecalciferol (vitamina D
3
)).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido masticable contiene 1,00 mg de aspartamo (E951),
119,32 mg de sorbitol (E420),
370,00 mg de isomalta (E953), 1,694 mg de sacarosa y 0,02 mg de
alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido redondo, blanco con una superficie lisa y una ranura para
partir el comprimido.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Calcio/Vitamina D
3
Sandoz está indicado:_ _
-
para la prevención y tratamiento de los estados carenciales de
vitamina D y calcio en las
personas de edad avanzada,
como suplemento de calcio y vitamina D en terapia adyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis en pacientes con riesgo de sufrir deficiencias de
vitamina D y calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
1 comprimido masticable al día (equivalente a 1.000 mg de calcio y
880 UI de vitamina D
3
).
_Insuficiencia hepática _
No se requiere ningún ajuste de la dosis
_Insuficiencia renal _
No se debe utilizar Calcio/Vitamina D
3
Sandoz en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección
4.3).
_Mujeres embarazadas _
Durante el embarazo, la ingesta diaria no deberá superar 1.500 mg de
calcio y 600 UI de vitamina D
3
.
Por lo tanto, la dosis diaria no deberá ser mayor de medio comprimido
(ver sección 4.6).
_Población pediátrica _
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Calcio/Vitamina D
3
Sandoz no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18
años de edad (ver
sección 4.3)
Forma de administración
Vía oral.
Se puede tomar Calcio/Vitamina D
3
Sandoz a cualquie