Šalis: Slovakija
kalba: slovakų
Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko
A12AX
perorálne použitie
tbl mnd 15x1g/20 µg (fľ.HDPE); tbl mnd 30x1g/20 µg (fľ.HDPE); tbl mnd 40x1g/20 µg (fľ.HDPE); tbl mnd 60x1g/20 µg (fľ.HDPE)
Viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo s inými liečivami
tbl mnd 168x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 140x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 112x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 84x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 56x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 50x1x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 28x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 14x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 7x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 90x1g/20 µg (obal HDPE); tbl mnd 60x1g/20 µg (obal HDPE); tbl mnd 40x1g/20 µg (obal HDPE); tbl mnd 30x1g/20 µg (obal HDPE); tbl mnd 15x1g/20 µg (obal HDPE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2012-10-30
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02999-TR 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CALCICHEW-D 3 CITRON 1 000 MG/800 IU žuvacie tablety vápnik/cholekalciferol (vitamín D 3 ) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Calcichew-D 3 Citron a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Calcichew-D 3 Citron 3. Ako užívať Calcichew-D 3 Citron 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Calcichew-D 3 Citron 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CALCICHEW-D 3 CITRON A NA ČO SA POUŽÍVA Calcichew-D 3 Citron sú žuvacie tablety obsahujúce vápnik a vitamín D 3 , čo sú dôležité látky pri tvorbe kostí. Calcichew-D 3 Citron sa používa na predchádzanie a liečbu nedostatku vápnika a vitamínu D u dospelých pacientov s identifikovaným rizikom nedostatku vápnika a vitamínu D a ako doplnok k špecifickej liečbe rednutia kostí (osteoporózy). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CALCICHEW-D 3 CITRON NEUŽÍVAJTE CALCICHEW-D 3 CITRON - ak ste alergický na vápnik, vitamín D alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažné problémy s obličkami, - ak máte nadmerné množstvá vápnika v krvi alebo v moči, - ak máte obličkové kamene, - ak máte Perskaitykite visą dokumentą
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02999-TR 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Calcichew-D 3 Citron 1 000 mg/800 IU žuvacie tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje: uhličitan vápenatý, čo zodpovedá 1 000 mg vápnika._ _ koncentrát cholekalciferolu (prášková forma), čo zodpovedá 800 IU (20 mikrogramov) cholekalciferolu (vitamín D 3 ). Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 88,6 mg izomaltu (E953) a 1,5 mg sacharózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Žuvacia tableta Okrúhle biele neobalené a konvexné tablety s priemerom 18 mm. Môžu obsahovať malé škvrny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Prevencia a liečba nedostatku vitamínu D a vápnika u dospelých pacientov s rizikom tohto nedostatku. Suplementácia vitamínu D a vápnika ako doplnok k špecifickej liečbe osteoporózy u pacientov, u ktorých existuje riziko nedostatku vitamínu D a vápnika. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _DOSPELÍ, VRÁTANE STARŠÍCH PACIENTOV _ Jedna tableta jedenkrát denne. OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV _Pediatrická populácia _ Calcichew-D 3 Citron nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich. _Porucha funkcie obličiek _ Calcichew-D 3 Citron sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.3). _ _ _Porucha funkcie pečene _ Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02999-TR 2 Spôsob podávania Perorálne použitie. Tableta sa má žuvať alebo cmúľať. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Závažná porucha funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie < 30 ml/min/1,73 m 2 ). Ochorenia a/alebo stavy vedúce k hyperkalciémii a/alebo hyperkalciúrii. Obličkové kamene (nefrolitiáza). Hypervitaminóza D. 4.4 OSOBITNÉ UPOZOR Perskaitykite visą dokumentą