Calcichew-D3 Citron 1 000 mg/800 IU

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Nusipirk tai dabar

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
21-10-2021
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
21-10-2021

Prieinama:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC kodas:

A12AX

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl mnd 15x1g/20 µg (fľ.HDPE); tbl mnd 30x1g/20 µg (fľ.HDPE); tbl mnd 40x1g/20 µg (fľ.HDPE); tbl mnd 60x1g/20 µg (fľ.HDPE)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Gydymo sritis:

Vápnik, kombinácie s vitamínom D a/alebo s inými liečivami

Produkto santrauka:

tbl mnd 168x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 140x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 112x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 84x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 56x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 50x1x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 28x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 14x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 7x1g/20 µg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl mnd 90x1g/20 µg (obal HDPE); tbl mnd 60x1g/20 µg (obal HDPE); tbl mnd 40x1g/20 µg (obal HDPE); tbl mnd 30x1g/20 µg (obal HDPE); tbl mnd 15x1g/20 µg (obal HDPE)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

2012-10-30

Pakuotės lapelis

                                Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02999-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CALCICHEW-D
3 CITRON 1 000 MG/800 IU
žuvacie tablety
vápnik/cholekalciferol (vitamín D
3
)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Calcichew-D
3
Citron a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Calcichew-D
3
Citron
3.
Ako užívať Calcichew-D
3
Citron
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Calcichew-D
3
Citron
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CALCICHEW-D
3 CITRON A NA ČO SA POUŽÍVA
Calcichew-D
3
Citron sú žuvacie tablety obsahujúce vápnik a vitamín D
3
, čo sú dôležité látky pri
tvorbe kostí. Calcichew-D
3
Citron sa používa na predchádzanie a liečbu nedostatku vápnika
a vitamínu D u dospelých pacientov s identifikovaným rizikom
nedostatku vápnika a vitamínu D a ako
doplnok k špecifickej liečbe rednutia kostí (osteoporózy).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CALCICHEW-D
3 CITRON
NEUŽÍVAJTE CALCICHEW-D
3 CITRON
-
ak ste alergický na vápnik, vitamín D alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak máte závažné problémy s obličkami,
-
ak máte nadmerné množstvá vápnika v krvi alebo v moči,
-
ak máte obličkové kamene,
-
ak máte
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02999-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Calcichew-D
3
Citron 1 000 mg/800 IU
žuvacie tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje:
uhličitan vápenatý, čo zodpovedá 1 000 mg vápnika._ _
koncentrát cholekalciferolu (prášková forma), čo zodpovedá 800
IU (20 mikrogramov)
cholekalciferolu (vitamín D
3
).
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 88,6 mg
izomaltu (E953) a 1,5 mg
sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacia tableta
Okrúhle biele neobalené a konvexné tablety s priemerom 18 mm.
Môžu obsahovať malé škvrny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prevencia a liečba nedostatku vitamínu D a vápnika u dospelých
pacientov s rizikom tohto nedostatku.
Suplementácia vitamínu D a vápnika ako doplnok k špecifickej
liečbe osteoporózy u pacientov,
u ktorých existuje riziko nedostatku vitamínu D a vápnika.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_DOSPELÍ, VRÁTANE STARŠÍCH PACIENTOV _
Jedna tableta jedenkrát denne.
OSOBITNÉ SKUPINY PACIENTOV
_Pediatrická populácia _
Calcichew-D
3
Citron nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich.
_Porucha funkcie obličiek _
Calcichew-D
3
Citron sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou
funkcie obličiek (pozri
časť 4.3).
_ _
_Porucha funkcie pečene _
Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02999-TR
2
Spôsob podávania
Perorálne použitie. Tableta sa má žuvať alebo cmúľať.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.

Závažná porucha funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej
filtrácie < 30 ml/min/1,73 m
2
).

Ochorenia a/alebo stavy vedúce k hyperkalciémii a/alebo
hyperkalciúrii.

Obličkové kamene (nefrolitiáza).

Hypervitaminóza D.
4.4
OSOBITNÉ UPOZOR
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu