Cal-D-Vita comprimate masticabile 600 mg + 400 UI

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Calciu carbonas + Cholecalciferolum

Prieinama:

Bayer S.R.L.

ATC kodas:

A11JB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Calcii carbonas + Cholecalciferolum

Dozė:

600 mg + 400 UI

Vaisto forma:

comprimate masticabile

Vienetai pakuotėje:

N60

Recepto tipas:

Fara reteta

Pagaminta:

Bayer S.R.L. (prod.: Delpharm Gaillard , Franta; GP Grenzach Produktions GmbH, Germania)

Leidimo data:

2013-08-15

Pakuotės lapelis

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19717 din
15.08.2013
_Modificare_ la Anexa 1 din 05.12.2014
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAL- D- VITA 600MG/400UI , COMPRIMATE MASTICABILE
Calciu/Vitamina D3
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să luaţi CAL-D-VITA 600 mg/ 400 UI cu atenţie, pentru a
obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Cal- D- Vita 600 mg/400UI şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Cal- D- Vita 600 mg/400UI
3.
Cum se utilizează Cal- D- Vita 600 mg/400UI
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cal- D- Vita 600 mg/400UI
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CAL- D- VITA 600 MG/400UI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cal- D- Vita 600 mg/400UI este un medicament care conţine o asociere
de calciu şi
vitamina D3. Calciul şi vitamina D3 sunt componente importante în
procesul de
formare a masei osoase. Vitamina D3 reglează absorbţia şi conversia
calciului şi
acţionează asupra fixării calciului la nivelul scheletului.
Cal- D- Vita 600 mg/400UI este utilizat în deficitul de vitamina D
şi calciu, la
vârstnici şi ca terapie adjuvantă la tratamentul specific pentru
osteoporoză, dacă
este prezent sau suspectat un deficit de calciu şi vitamina D.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAL- D- VITA 600 MG/400UI
NU UTILIZAŢI CAL- D- VITA 600 MG/400UI:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre
celelalte componente ale Cal- D- Vita 600 mg/400UI;
-
în c

Prekės savybės

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19717 din
15.08.2013
_Modificare_ la Anexa 1 din 05.12.2014
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAL-D-VITA 600 MG /400 UI, comprimate masticabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil contine calciu 600 mg sub forma de carbonat de
calciu
1500 mg
si colecalciferol 400 U.I. (Vitamina D3) (echivalent cu 10
micrograme).
Excipienţi:
Aspartam (E 951) 6 mg
Zahar 3 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimat de culoare alba cu aroma de portocale
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Corectarea deficitelor de calciu si vitamina D la vârstnici;
- Administrarea de suplimente de calciu si vitamina D, ca terapie
adjuvanta in
cadrul tratamentului specific al osteoporozei, in cazul in care s-a
diagnosticat
deficitul de calciu si vitamina D sau atunci cand exista risc crescut
pentru acest tip
de deficit.
Informaţii generale:
Recomandat în special în situaţii ca:
- Aport insuficient din alimente/dietă;
- În timpul unor perioade de viaţă, ca:

Copilărie

Sarcină/alăptare, dacă este indicat din punct de vedere clinic sau
la
recomandarea medicului

Post-menopauză

Vârstnici
- Reabsorbţie insuficientă şi tulburări ale metabolizării
calciului;
- Pentru prevenirea şi ca adjuvant în tratamentul specific al
osteoporozei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii de peste 12 ani.
Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile zilnic.
Comprimatul trebuie mestecat sau supt și nu trebuie înghițit
întreg.
Administrare orală
Comprimatele masticabile conţin manitol şi zaharoză. Sunt adecvate
pentru
diabetici.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre
excipienți;
2
- hipercalcemie, şi/sau afecţiuni care determină hipercalcemie, ca
sarcoidoză,
tumori maligne şi hipertiroidie primară;
- hipercalciurie severă;
- litiază renală;
- imobilizar