Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCARBONAT; COLECALCIFEROL
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
A12AX
CALCIUM; COLECALCIFEROL
20 Stück (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (HDPE-Behältnis), Laufzeit: 24 Monate,50 Stück (HDPE-Behältnis), Laufzei
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Calcium, Kombinationen mi
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-11-19
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Cal-D-or 500 mg/400 I.E. - Filmtabletten Calcium/Colecalciferol (Vitamin D 3 ) _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cal-D-or und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cal-D-or beachten? 3. Wie ist Cal-D-or einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cal-D-or aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAL-D-OR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cal-D-or sind Filmtabletten, die Calcium und Vitamin D 3 enthalten, wobei beide Substanzen eine wichtige Rolle in der Knochenbildung einnehmen. Cal-D-or wird zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei Erwachsenen mit bekanntem Risiko für Calcium- und Vitamin D-Mangelzustände und zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Therapie verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAL-D-OR BEACHTEN? CAL-D-OR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben. • bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut oder im Harn. • bei Nierensteinen. • bei erhöhtem Vitamin D-Spiegel im Blut. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie Perskaitykite visą dokumentą
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cal-D-or 500 mg/400 I.E. - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium Colecalciferol-Konzentrat (Pulver) entsprechend 400 I.E. (10 Mikrogramm) Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 154 mg Sorbitol (E420) und 0,8 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Ovale, weiße/fast weiße Filmtabletten. Diese können kaum sichtbare graue Flecken aufweisen. Prägung: 500/400 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Behandlung von Vitamin D- und Calcium-Mangelzuständen bei Erwachsenen mit bekanntem Risiko. Als Vitamin D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose Therapie bei Patienten mit Risiko für Vitamin D und Calcium Mangel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ERWACHSENE EINSCHLIESSLICH ÄLTERE MENSCHEN:_ Zweimal täglich eine Filmtablette. SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN _KINDER UND JUGENDLICHE:_ Cal-D-or ist nicht für eine Einnahme durch Kinder vorgesehen. _NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN:_ Cal-D-or darf von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3). _LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN:_ Seite 2 von 7 Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Tabletten können zerkaut oder geschluckt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Schwere Nierenfunktionsstörungen (glomeruläre Filtrationsrate ˂ 30 ml/min/1,73 m 2 ) Krankheiten und/oder Beschwerden, die Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie zur Folge haben Nierensteine (Nephrolithiasis) Hypervitaminose D 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Während einer Langzeitanwendung ist der Serumca Perskaitykite visą dokumentą