Byol 5mg film tableta

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

Бисопролол

Prieinama:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC kodas:

C07AB07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

bisoprolol

Dozė:

5mg

Vaisto forma:

film tableta

Vienetai pakuotėje:

blister, 3x10kom

Klasė:

R

Pagaminta:

LEK S.A.

Produkto santrauka:

JKL: 1107027

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2014-09-22

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-06623-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 2,5mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-06625-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 5mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-06621-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 10mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-3093-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 2,5mg; 2x15kom
Broj rešenja: 515-01-3094-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 5mg; 2x15kom
Broj rešenja: 515-01-3095-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 10mg; 2x15kom
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
BYOL
®
FILM TABLETE 2.5 MG
BYOL
®
FILM TABLETE 5 MG
BYOL
®
FILM TABLETE 10 MG
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 2x15 film tableta
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3x10 film tableta
Proizvođač:
UFAR D.O.O. U SARADNJI SA SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Adresa:
LIPOVIČKI PUT 308B, BEOGRAD, SRBIJA
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
UFAR D.O.O.
Adresa:
LIPOVIČKI PUT 308B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06623-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 2,5mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-06625-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 5mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-06621-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 10mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-3093-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 2,5mg; 2x15kom
Broj rešenja: 515-01-3094-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 5mg; 2x15kom
Broj rešenja: 515-01-3095-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 10mg; 2x15kom
2 od 11
BYOL
®
2.5 MG FILM TABLETE
BYOL
®
5 MG FILM TABLETE
BYOL
®
10 MG FILM TABLETE
INN bisoprolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-06623-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 2,5mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-06625-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 5mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-06621-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 10mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-3093-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 2,5mg; 2x15kom
Broj rešenja: 515-01-3094-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 5mg; 2x15kom
Broj rešenja: 515-01-3095-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 10mg; 2x15kom
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BYOL
®
FILM TABLETE 2.5 MG
BYOL
®
FILM TABLETE 5 MG
BYOL
®
FILM TABLETE 10 MG
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 2x15 film tableta
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3x10 film tableta
Proizvođač:
UFAR D.O.O. U SARADNJI SA SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.,
Adresa:
LIPOVIČKI PUT 308B, BEOGRAD, SRBIJA
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
UFAR D.O.O.
Adresa:
LIPOVIČKI PUT 308B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06623-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 2,5mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-06625-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 5mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-06621-13-001 od 22.09.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 10mg; 3x10kom
Broj rešenja: 515-01-3093-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 2,5mg; 2x15kom
Broj rešenja: 515-01-3094-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 5mg; 2x15kom
Broj rešenja: 515-01-3095-12-001 od 02.10.2014. za lek Byol®, film
tablete; 30 x 10mg; 2x15kom
2 od 15
1. IME LEKA
Byol
®
2.5 mg film tablete
Byol
®
5 mg film tablete
Byol
®
10 mg film tablete
INN:
bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta leka Byol 2.5 mg sadrži 2.5 mg bisoprolol-fumarata.
Jedna tableta leka Byol 5 mg sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
Jedna tableta leka Byol 10 mg sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tab