Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
bisoprolol
Lek d.d.
C07AB07
bisoprolol
filmsko obložena tableta
bisoprolol 1,06 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
bisoprolol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-08
10b 179147 JAZMP-IB/045-24.03.2022 1/8 NAVODILO ZA UPORABO BYOL 1,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE BYOL 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE bisoprololijev fumarat KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Byol in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Byol 3. Kako uporabljati zdravilo Byol 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Byol 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BYOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Byol sodi med skupino zdravil, ki jih imenujemo beta blokatorji. Ta zdravila varujejo srce pred čezmerno obremenitvijo. Zdravilo Byol se uporablja za zdravljenje: - srčnega popuščanja, ki povzroča kratko sapo ob telesnem naporu ali zastajanje tekočin. V tem primeru lahko uporabljamo zdravilo Byol kot dodatno terapijo v kombinaciji z drugimi zdravili za srčno popuščanje. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BYOL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BYOL - če ste alergični na bisoprololijev fumarat ali katero koli sestavino zdravila Byol (navedeno v poglavju 6), - če imate kardiogeni šok (hudo motnjo srčnega delovanja, ki se kaže s simptomi kot so hiter in šibak srčni utrip; nizek krvni tlak; hladna, lepljiva koža; slabotnost in omedlevica), - če ste kadar koli imeli hudo piskanje v pljučih ali hudo obliko astme, saj lahko to ovira dihanje, - če imate upočasnjen srčni utrip (manj kot 60 utripov na minuto). Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom. - če imate zelo nizek krvni tlak, - če imate hude težave s krvnim pretokom (zaradi česar lahko čutite mravljinčenje v prstih na rokah in nogah, prsti pa lahko pobledijo ali pomodrijo), - če imate nekatere hude motnje srčnega ritma, PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav ima Perskaitykite visą dokumentą
10a 179147 JAZMP-IB/045-24.03.2022 1/13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Byol 1,25 mg filmsko obložene tablete Byol 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,25 mg bisoprololijevega fumarata. Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,2 mg laktoze (v obliki monohidrata). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg bisoprololijevega fumarata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,2 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta _1,25 mg filmsko obložene tablete: _ Bela, okrogla filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “BIS 1.25“ na eni strani. _2,5 mg filmsko obložene tablete: _ Bela, okrogla filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo in enostransko vtisnjeno oznako “BIS 2.5“. Tablete lahko razdelimo na enaka odmerka. _ _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja z zmanjšano sistolično funkcijo levega prekata kot dodatek zaviralcem ACE, diuretikom in po potrebi glikozidom digitalisa (za podrobnejše informacije glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje _ _ STABILNO KRONIČNO SRČNO POPUŠČANJE 10a 179147 JAZMP-IB/045-24.03.2022 2/13 Standardni način zdravljenja stabilnega kroničnega srčnega popuščanja obsega zaviralec ACE (ali zaviralec angiotenzinskih receptorjev v primeru intolerance za zaviralce ACE), blokator receptorjev beta, diuretik in, kadar je to potrebno, glikozid digitalisa. Ob uvajanju zdravljenja z bisoprololom mora biti bolnik stabilen (brez akutnega popuščanja). Priporočljivo je, da ima lečeči zdravnik izkušnje z zdravljenjem kroničnega srčnega popuščanja. _Faza titracije _ Zdravljenje stabilnega kroničnega srčnega popuščanja z bisoprololom je treba začeti s fazo titracije. Zdravljenje z bisoprololom je treba začeti s postopni Perskaitykite visą dokumentą