BUTOMIDOR

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Prieinama:

VetViva Richter GmbH

ATC kodas:

QN02AF01

Pakuotės lapelis

1
NAVODILO ZA UPORABO
BUTOMIDOR 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA KONJE, PSE IN MAČKE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avstrija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Butomidor 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, mačke in pse
butorfanol
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
butorfanol
10 mg
(kot butorfanolijev tartrat 14,58 mg)
POMOŽNA SNOV:
benzetonijev klorid 0,1 mg
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina
4.
INDIKACIJA(E)
KONJI
KOT ANALGETIK
Kratkotrajno lajšanje bolečin, na primer kolik gastrointestinalnega
porekla.
KOT SEDATIV IN UVOD V ANESTEZIJO
V kombinaciji z agonisti α
2
-adrenoreceptorjev (detomidin, romifidin, ksilazin):
Za terapevtske in diagnostične posege, kot so manjše operacije pri
stoječi živali in pomiritev nemirne
živali.
PSI/MAČKE
KOT ANALGETIK
Za lajšanje zmernih visceralnih bolečin kot npr.: pred in po
operativnih posegih, bolečine po
poškodbah.
KOT SEDATIV
V kombinaciji z agonisti α
2
-adrenoreceptorjev (medetomidin).
KOT UVOD V ANESTEZIJO
Del anestezijskega protokola (medetomidin, ketamin).
2
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru težjih motenj v delovanju jeter in ledvic, v
primeru možganskih poškodb ali
organskih lezij možgan in pri živalih z respiratorno obstruktivno
boleznijo, disfunkcijo srca in pri
krčih.
Pri kombinaciji z α
2
- agonisti pri konjih:
Ne uporabite pri konjih z že znano srčno disritmijo ali
bradikardijo.
Ta kombinacija povzroči zmanjšanje gastrointestinalne aktivnosti,
zato se ne uporablja v primeru kolik
povezanih z zaprtjem črevesja.
Ne uporabite kombinacije v času brejosti.
6.
NEŽELENI UČINKI
KONJI
Neželeni učinki so večinoma podobn

Prekės savybės

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Butomidor 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje, pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA:
butorfanol
10 mg
(kot butorfanolijev tartrat 14,58 mg)
POMOŽNA SNOV:
benzetonijev klorid
0,1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, psi, mačke
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
KONJI
KOT ANALGETIK
Kratkotrajno lajšanje bolečin, na primer kolik gastrointestinalnega
porekla.
KOT SEDATIV IN UVOD V ANESTEZIJO
V kombinaciji z agonisti α
2
-adrenoreceptorjev (detomidin, romifidin, ksilazin):
Za terapevtske in diagnostične posege, kot so manjše operacije pri
stoječi živali in pomiritev nemirne
živali.
PSI/MAČKE
KOT ANALGETIK
Za lajšanje zmernih visceralnih bolečin kot npr.: pred in po
operativnih posegih, bolečine po
poškodbah.
KOT SEDATIV
V kombinaciji z agonisti α
2
-adrenoreceptorjev (medetomidin).
KOT UVOD V ANESTEZIJO
Del anestezijskega protokola (medetomidin, ketamin).
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabite v primeru težjih motenj v delovanju jeter in ledvic, v
primeru možganskih poškodb ali
organskih lezij možgan in pri živalih z respiratorno obstruktivno
boleznijo, disfunkcijo srca in pri
krčih.
Pri kombinaciji z α
2
- agonisti pri konjih:
Ne uporabite pri konjih z že znano srčno disritmijo ali
bradikardijo.
Ta kombinacija povzroči zmanjšanje gastrointestinalne aktivnosti,
zato se ne uporablja v primeru kolik
povezanih z zaprtjem črevesja.
Ne uporabite kombinacije v času brejosti.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Potrebni so previdnostni ukrepi pri stiku z živalmi in izogibanje za
živali stresnim situacijam.
Pri mačkah je odziv na butorfanol različ