Butagran Equi 200 mg/g Proszek doustny

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Phenylbutazonum

Prieinama:

Dopharma Research B.V.

ATC kodas:

QM01AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Phenylbutazonum

Dozė:

200 mg/g

Vaisto forma:

Proszek doustny

Farmakoterapinė grupė:

koń

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 sasz. 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991068295; Zawartość opakowania: 20 sasz. 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991199524

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

_ _
_7/12 _
_ _
B. ULOTKA INFORMACYJNA
_ _
_8/12 _
_ _
ULOTKA INFORMACYJNA
BUTAGRAN EQUI, 200 MG/G, PROSZEK DOUSTNY DLA KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Butagran Equi, 200 mg/g, proszek doustny dla koni
Fenylbutazon
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenylbutazon
200 mg
Biały proszek
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest wskazany w leczeniu schorzeń układu
mięśniowo-szkieletowego, w których potrzebne
jest złagodzenie bólu i towarzyszącego stanu zapalnego, np. w
kulawiźnie związanej ze schorzeniami
układu kostno-stawowego, zapaleniu kaletki maziowej, ochwacie i
zapaleniu tkanek miękkich,
szczególnie w sytuacjach, w których pożądane jest utrzymanie
zdolności do ruchu.
Wykazuje również korzystne działanie, ograniczając stan zapalny po
zabiegach operacyjnych, w
przypadku zapalenia mięśni i innych zapaleń tkanek miękkich.
Produkt można, w odpowiednich sytuacjach, np. przy wirusowych
zapaleniach dróg oddechowych,
stosować jako lek przeciwgorączkowy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancję czynną, lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku zwierząt cierpiących na choroby serca,
wątroby lub nerek, zwierząt, u
których istnieje możliwość wystąpienia owrzodzenia przewodu
pokarmowego lub krwawienia z
przewodu pokarmowego oraz u zwierząt, u których stwierdza się
dyskrazję krwi.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
_9/12 _
_ _
Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, które hamują
syntezę prostaglandyn,
możliwe jest wystąpienie objawów nietolerancji ze strony układu
pokarmowego i/lub nerek. Takie
przypadki wystę

Prekės savybės

_ _
_1/6 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
_2/6 _
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Butagran Equi, 200 mg/g, proszek doustny dla koni
Butagran Equi, 200 mg/g (DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenylbutazon
200 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek doustny
Biały proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt jest wskazany w leczeniu schorzeń układu
mięśniowo-szkieletowego, w których potrzebne jest
złagodzenie bólu i towarzyszącego stanu zapalnego, np. w
kulawiźnie związanej ze schorzeniami układu
kostno-stawowego, zapaleniu kaletki maziowej, ochwacie i zapaleniu
tkanek miękkich, szczególnie w
sytuacjach, w których pożądane jest utrzymanie zdolności do ruchu.
Wykazuje również korzystne działanie, ograniczając stan zapalny po
zabiegach operacyjnych, w przypadku
zapalenia mięśni i innych zapaleń tkanek miękkich.
Produkt można, w odpowiednich sytuacjach, np. przy wirusowych
zapaleniach dróg oddechowych, stosować
jako lek przeciwgorączkowy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej nadwrażliwości na
substancję czynną, lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku zwierząt cierpiących na choroby serca,
wątroby lub nerek, zwierząt, u których
istnieje możliwość wystąpienia owrzodzenia przewodu pokarmowego
lub krwawienia z przewodu
pokarmowego oraz u zwierząt, u których stwierdza się dyskrazję
krwi.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Efekt kliniczny fenylbutazonu może być widoczny przez co najmniej
trzy dni po zakończeniu leczenia.
Należy o tym pamiętać, badając konie pod kątem dobrego stanu
zdrowia.
_ _
_3/6 _
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ze względ