BUSPIRON-EGIS 10MG Tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

11594 BUSPIRON-HYDROCHLORID

Prieinama:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kodas:

N05BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

11594 BUSPIRON-HYDROCHLORID

Dozė:

10MG

Vaisto forma:

Tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

BUSPIRON

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0066132 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021006 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2000-10-04

Pakuotės lapelis

Strana 1 (celkem 6)
SP.ZN. SUKLS30596/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BUSPIRON EGIS 5 MG
TABLETY
BUSPIRON EGIS 10 MG
TABLETY
buspiron-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Buspiron EGIS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Buspiron EGIS užívat
3.
Jak se Buspiron EGIS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Buspiron EGIS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BUSPIRON EGIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Buspiron EGIS je léčivý přípravek s anxiolytickými účinky
(odstraňující úzkost).
Buspiron Egis je určen pouze pro dospělé pacienty.
Používá se:
•
ke krátkodobé léčbě úzkostných poruch, především
generalizované úzkostné poruchy, která se
projevuje obecnými pocity úzkosti, jako je mírné bušení srdce,
závratě a neodůvodněné obavy.
Příznaky jsou jednotlivcem obtížně kontrolovatelné a nejsou
spojeny s konkrétní událostí.
•
k pomocné léčbě depresivních poruch; přípravek není vhodný k
léčbě deprese v monoterapii
(jako jediný lék). (Příznaky deprese zahrnují: depresivní
náladu jako např. pocity smutku či
prázdnoty, snížení zájmu o aktivity, které bývaly příjemné,
poru

Prekės savybės

Stránka
1
z
10
SP.ZN. SUKLS30596/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BUSPIRON EGIS 5 MG
TABLETY
BUSPIRON EGIS 10 MG
TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
BUSPIRON EGIS 5 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 5 mg buspiron-hydrochloridu.
BUSPIRON EGIS 10 MG TABLETY
Jedna tableta obsahuje 10 mg buspiron-hydrochloridu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Buspiron EGIS 5 mg obsahuje 52,9 mg laktosy.
Jedna tableta přípravku Buspiron EGIS 10 mg obsahuje 105,8 mg
laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Přípravek Buspiron EGIS 5 mg tablety:
Bílé, kulaté, hladké tablety se zkosenými hranami, na jedné
straně s vyraženým potiskem „E 151“ a na
druhé straně s půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Přípravek Buspiron EGIS 10 mg tablety:
Bílé, kulaté, hladké tablety se zkosenými hranami, na jedné
straně s vyraženým potiskem „E 152“ a na
druhé straně s půlicí rýhou.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Krátkodobá léčba úzkostných poruch, především generalizované
úzkostné poruchy (GAD);
•
Adjuvantní terapie depresivních poruch.
Přípravek Buspiron Egis je určen pouze pro dospělé pacienty.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování má být stanoveno individuálně. Doporučená
zahajovací dávka je 15 mg denně (5 mg třikrát
denně) a může být zvyšována o 5 mg denně každé 2 až 3 dny.
Denní dávka má být podávána
Stránka
2
z
10
rozděleně ve 2-3 dílčích dávkách. Doporučená denní dávka je
20-30 mg. Maximální jednotlivá dávka
je 30 mg, denní dávka nemá překročit 60 mg. Tablety se mají
užívat vždy ve stejnou denní dobu, buď
před jídlem, nebo po jídle, aby se pacient vyvaroval extrém