BUSONID

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

BUDESONIDA

Prieinama:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC kodas:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BUDESONIDE

Gydymo sritis:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Produkto santrauka:

0,05 MG/DOSE AER BUCAL CT FR AL X 5 ML (100 DOSES) - 1057305900012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - AEROSSOL ORAL; 0,200 MG/DOSE AER BUCAL CT FR AL X 5 ML (100 DOSES) - 1057305900020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - AEROSSOL ORAL; 200 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 30 C/INAL - 1057305900039 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 60 C/INAL - 1057305900047 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 60 - 1057305900055 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 60 C/INAL - 1057305900063 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 30 C/INAL - 1057305900071 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 30 - 1057305900081 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 30 - 1057305900098 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 60 - 1057305900101 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML(120 DOSES) - 1057305900111 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL; 50 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML(120 DOSES) - 1057305900128 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL; 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) - 1057305900136 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL; 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 6 ML (120 DOSES) - 1057305900144 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL; 32 MCG/ DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES) - 1057305900152 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL; 64 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML (60 DOSES) - 1057305900160 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL; 50 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML(60 DOSES) - 1057305900179 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL; 100 MCG/DOSE SUS AQUOSA NAS CT FR PLAS OPC X 3 ML(60 DOSES) - 1057305900187 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL; 200 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 15 - 1057305900195 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 15 C/INAL - 1057305900209 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 15 - 1057305900217 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA PO INAL CT BL AL/PVDC X 15 C/INAL - 1057305900225 - Venda sob Prescrição Médica - INALANTES - CAPSULA GELATINOSA DURA

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2019-01-21

Pakuotės lapelis

AAS
BUSONID
(budesonida)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Suspensão aquosa
32 mcg e 64 mcg
Busonid sus 32 64 mcg_BU02b_Incorp_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUSONID
budesonida
APRESENTAÇÕES
Suspensão aquosa de 32 mcg/dose: frasco spray com válvula dosadora,
contendo 3 mL (60 doses) ou 6 mL (120
doses).
Suspensão aquosa de 64 mcg/dose: frasco spray com válvula dosadora,
contendo 3 mL (60 doses) ou 6 mL (120
doses).
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Busonid 32 mcg/dose contém:
budesonida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . .............................. . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . .0,64 mg
Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicose,
polissorbato 80, edetato dissódico de cálcio di-
hidratado, água para injetáveis e ácido clorídrico.
Cada mL de Busonid 64 mcg/dose contém:
budesonida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. ............................... . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . .1,28 mg
Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicose,
polissorbato 80, edetato dissódico de cálcio di-
hidratado, água para injetáveis e ácido clorídrico.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Busonid é indicado para pacientes com rinites não alérgica,
alérgica perenes e alérgica sazonal, tratamento de
pólipo nasal e prevenção de pólipo nasal após polipectomia
(extração do pólipo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A budesonida é um glicocorticosteroide com grande efeito
anti-inflamatório local. Busonid reduz e previne a
inflamação e o inchaço da mucosa do nariz causados por alergias.
Busonid promove alívio inicial dos sintomas
em 7 a 12 horas. O benefício máximo pode não ser alcançado antes
de 1 a 2 semanas ou mais após o início do
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Prekės savybės

AAS
BUSONID
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Suspensão aquosa
32 mcg e 64 mcg
BUSONID SUS 32 64 MCG_BU03_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUSONID
BUDESONIDA
APRESENTAÇÕES
Suspensão aquosa 32 mcg/dose: frasco-spray com válvula dosadora
contendo 3 mL (60 doses) ou 6 mL (120 doses).
Suspensão aquosa 64 mcg/dose: frasco-spray com válvula dosadora
contendo 3 mL (60 doses) ou 6 mL (120 doses).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 ANOS
USO NASAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Busonid 32 mcg/dose contém:
budesonida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .0,64 mg
Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicose,
polissorbato 80, edetato dissódico de cálcio di-hidratado, água
para
injetáveis e ácido clorídrico.
Cada mL de Busonid 64 mcg/dose contém:
budesonida . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1,28 mg
Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, glicose,
polissorbato 80, edetato dissódico de cálcio di-hidratado, água
para
injetáveis e ácido clorídrico.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Busonid é indicado para pacientes com rinites não-alérgica e
alérgica perenes e alérgica sazonal, tratamento de pólipo nasal e
prevenção de
pólipo nasal após polipectomia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
RINITE
A budesonida uma vez ao dia é efetiva no tratamento de rinite sazonal
e perene em adultos e crianças, como demonstrado pelos resultados de
estudos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo. A
budesonida possui um rápido início de ação, com efeitos
significativos em
sintomas específicos após 3-5 horas, com eficácia geral atingida
muito rapidamente em 7 horas. A budesonida também possui duração de
ação prolongada, permitindo a administração diária única (DAY J
et