Buscopan plus

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Paracetamol; Butylscopolaminiumbromid

Prieinama:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC kodas:

A03DB04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Paracetamol, Butyl Scopolamine Iumbromid

Vaisto forma:

Zäpfchen

Sudėtis:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 800 Milligramm; Butylscopolaminiumbromid (02051) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

Einführen in den After

Produkto santrauka:

PZN :02483617 EAN : 4150024836171 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :02483652 EAN : 4053888853493 Darreichung : Suppositorien Menge : 5 St; PZN :02483669 EAN : 4053888812032 Darreichung : Suppositorien Menge : 10 St

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1983-08-12

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUSCOPAN®
PLUS 10 MG/800 MG PRO ZÄPFCHEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 – 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BUSCOPAN PLUS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BUSCOPAN PLUS beachten?
3.
Wie ist BUSCOPAN PLUS anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BUSCOPAN PLUS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUSCOPAN PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BUSCOPAN PLUS ist ein Spasmoanalgetikum (Kombination von
krampflösenden und
schmerzstillenden Wirkstoffen).
BUSCOPAN PLUS wird angewendet bei krampfartigen Schmerzen bei
Erkrankungen des Magens
und des Darmes, krampfartigen Schmerzen und Funktionsstörungen im
Bereich der Gallenwege, der
ableitenden Harnwege sowie der weiblichen Geschlechtsorgane (z. B.
schmerzhafte Regelblutungen).
Wenn Sie sich nach 3 – 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSCOPAN PLUS BEACHTEN?
BUSCOPAN PLUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Butylscopolaminiumbromid, Paraceta

Prekės savybės

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buscopan® plus
10 mg/500 mg, Filmtabletten
10 mg/800 mg, Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Butylscopolaminiumbromid, Paracetamol
_Buscopan plus, Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält:
10 mg Butylscopolaminiumbromid
500 mg Paracetamol
_Buscopan plus, Zäpfchen_
1 Zäpfchen enthält:
10 mg Butylscopolaminiumbromid
800 mg Paracetamol
Sonstige Bestandteile: Enthält (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus
Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten:
Weiße, längliche Filmtabletten mit Kerbe
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bei krampfartigen
Schmerzen bei Erkrankungen des
Magens und des Darmes, krampfartigen Schmerzen und Funktionsstörungen
im Bereich der
Gallenwege, der ableitenden Harnwege sowie der weiblichen
Geschlechtsorgane (z. B.
Dysmenorrhoe).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
_Filmtabletten_
Bis zu 3-mal täglich 1 – 2 Filmtabletten
_Zäpfchen_
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Bis zu 3 – 4-mal täglich 1 Zäpfchen
Die Maximaldosis pro Tag von 6 Filmtabletten bzw. 4 Zäpfchen darf
nicht überschritten werden. Der
zeitliche Abstand soll mindestens 6 Stunden (Zäpfchen) bzw. 8 Stunden
(Filmtabletten) bis zur
nächsten Anwendung betragen.
Art der Anwendung
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
geschluckt werden.
Die Zäpfchen werden von der Umhüllung befreit und in den leeren
Enddarm eingeführt.
Die Anwendung von Buscopan plus über einen Zeitraum von mehr als 3
– 4 Tagen ist ärztlich
abzuwägen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegenüber Soja,
Erdnuss oder einem der
sonstigen Bestandteile
•
Mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts
•
Paralytischer oder obstruktiver Ileus
•
Megakolon
•
Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruk