BUSCOFEM EXTRA® F.C.TAB (400+100)MG/TAB

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

IBUPROFEN; CAFFEINE

Prieinama:

OPELLA HEALTHCARE GREECE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ε.Π.Ε. Δ.Τ. OPELLA Λεωφ.Συγγρού 348, 17674 Καλλιθέα Αττικής 210.9001600, 210.9001740

ATC kodas:

M01AE51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

IBUPROFEN; CAFFEINE

Dozė:

(400+100)MG/TAB

Vaisto forma:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sudėtis:

IBUPROFEN 400MG; CAFFEINE 100MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gydymo sritis:

IBUPROFEN, COMBINATIONS

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 53621/10-06-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5544/001/E/001; Συσκευασίες: 2803243201016 BT X 6 TABS (ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC-ALUMINUM FOIL) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243201023 BT X 10 TABS (ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC-ALUMINUM FOIL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243201030 BT X 12 TABS (ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC-ALUMINUM FOIL) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803243201047 BT X 15 TABS (ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC-ALUMINUM FOIL) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243201054 BT X 18 TABS (ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC-ALUMINUM FOIL) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243201061 BT X 20 TABS (ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC-ALUMINUM FOIL) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803243201078 BT X 24 TABS (ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC-ALUMINUM FOIL) 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BUSCOFEM EXTRA
400 MG/100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Ιβουπροφαίνη/καφεΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών
χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά από
3 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Buscofem Extra και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Buscofem Extra
3.
Πώς να πάρετε το Buscofem Extra
4.
Πιθανές ανεπιθύμη�

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 400 mg ιβουπροφαίνης και
100 mg καφεΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο μεγέθους 17,8 mm x 8,6 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Buscofem Extra ενδείκνυται για ενήλικες
για τη βραχυχρόνια συμπτωματική
θεραπεία του οξέος
άλγους μέτριας έντασης, όπως η
οδονταλγία ή η κεφαλαλγία (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για το οξύ έως μέτριας έντασης άλγος
συνιστάται εφάπαξ χορήγηση 400 mg
ιβουπροφαίνης και 100 mg
καφεΐνης. Η χορήγηση μπορεί να
επαναληφθεί μετά από 6-8 ώρες, χωρίς να
υπερβαίνεται η μέγιστη
ημερήσια δόση των 1.200 mg ιβουπροφαίνης
και 300 mg καφεΐνης. Η διάρκεια της
θεραπείας δεν πρέπει
να ξεπερνά τις 3 ημέρες.
Για καταστάσεις ήπιας έντασης άλγους
ή όταν η διάρκεια της θεραπείας
ξεπερνά τις 3 ημέρες, το
Buscofem Extra δε συνιστάται. Θα πρέ�