Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bupropiom
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AX12
Bupropiom
300 mg
Comprimido de libertação modificada
Bupropiom, cloridrato 300 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
bupropion
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5675707 CNPEM: 50112287 CHNM: 10085198 Não Comercializado
Autorizado
2016-02-26
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Bupropiom Generis 150 mg comprimidos de libertação modificada Bupropiom Generis 300 mg comprimidos de libertação modificada cloridrato de bupropiom Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Bupropiom Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bupropiom Generis 3. Como tomar Bupropiom Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Bupropiom Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bupropiom Generis e para que é utilizado Bupropiom Generis é um medicamento prescrito pelo seu médico para tratar a sua depressão. Pensa-se que, este medicamento, interage com os mensageiros químicos do cérebro, conhecidos como noradrenalina e dopamina, que estão associados à depressão. 2. O que precisa de saber antes de tomar Bupropiom Generis Não tome Bupropiom Generis - se tem alergia ao bupropiom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se está a tomar quaisquer outros medicamentos que contenham bupropiom, - se lhe foi diagnosticada epilepsia ou tem antecedentes de convulsões, - se tem ou teve perturbações alimentares (por ex.: bulimia ou anorexia nervosa), - se tem um tumor cerebral, - se é habitualmente um consumidor intenso de álcool que parou recentemente ou que esteja prestes a parar de consumir, - se tem problemas graves Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bupropiom Generis 150 mg comprimidos de libertação modificada Bupropiom Generis 300 mg comprimidos de libertação modificada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 150 mg ou 300 mg de cloridrato de bupropiom. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação modificada. Comprimido de 150 mg: comprimido redondo, biconvexo e esbranquiçado. Comprimido de 300 mg: comprimido oval, biconvexo e esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Bupropiom Generis é indicado no tratamento de episódios depressivos major. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose inicial recomendada é de 150 mg uma vez por dia. Não foi estabelecida uma dose ótima nos ensaios clínicos. No caso de não se verificarem melhorias após 4 semanas de tratamento com uma dose de 150 mg, esta poderá ser aumentada para 300 mg uma vez por dia. Deverá existir um intervalo de pelo menos 24 horas entre as administrações subsequentes. O início de ação do bupropiom foi observado 14 dias após o início da terapêutica. Como com todos os antidepressivos o efeito antidepressivo máximo de Bupropiom Generis poderá não ser evidente antes de várias semanas de tratamento. Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de tempo suficiente, de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento da sintomatologia. A insónia é um efeito adverso muito frequente que normalmente é transitório. Este efeito poderá ser reduzido evitando tomar o medicamento à hora de deitar (desde que exista um intervalo de pelo menos 24 horas entre administrações). APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED Alteração da terapêutica a partir de bupropiom comprimidos de libertação prolongada: Quando se altera a terapêutica de comprimidos de libertação prolongada de bupropiom administrados duas vezes por dia, para bupropiom compr Perskaitykite visą dokumentą